中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（嚴(yán)梨月）2022年12月27日，四川省廣元市昭化區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接到群眾舉報(bào)，稱楊某某通過微信群、朋友圈等網(wǎng)絡(luò)社交平臺(tái)銷售抗原檢測(cè)試劑盒。為保障涉疫藥械質(zhì)量安全，昭化區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合昭化區(qū)公安分局等部門迅速展開執(zhí)法檢查。

經(jīng)查，當(dāng)事人從重慶市李某處購進(jìn)抗原檢測(cè)試劑盒，通過微信朋友圈、微信群等網(wǎng)絡(luò)社交平臺(tái)銷售。當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可，且在銷售的抗原檢測(cè)試劑盒實(shí)物外包裝、標(biāo)簽和使用說明書均為外文標(biāo)識(shí)內(nèi)容，未標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)；國家相關(guān)官網(wǎng)上無法查詢到上述試劑盒注冊(cè)信息。當(dāng)事人上述行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條和第五十五條的規(guī)定，未經(jīng)許可經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的三類醫(yī)療器械抗原檢測(cè)試劑盒。目前此案正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。