中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布行政處罰決定書（湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕59號(hào)）。涉及長(zhǎng)沙市浩昇中藥飲片有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥炙甘草案。

行政處罰案件信息摘要

湖南省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書

湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕59號(hào)

當(dāng)事人：長(zhǎng)沙市浩昇中藥飲片有限公司

主體資格證照名稱：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊(cè)號(hào)）：91430105696205425M

住所（住址）：長(zhǎng)沙市開福區(qū)新港鎮(zhèn)荷葉村委會(huì)辦公樓

法定代表人：沈克雄

2022年7月21日，本局收到長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于報(bào)送藥品抽檢不合格報(bào)告書的報(bào)告》及長(zhǎng)沙市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告1份，報(bào)告編號(hào)：YP2022W0198，標(biāo)示生產(chǎn)單位：長(zhǎng)沙市浩昇中藥飲片有限公司，被抽樣單位：長(zhǎng)沙市天心區(qū)富興楚仁堂大藥房，品種：炙甘草，批號(hào)：210801，不合格項(xiàng)目：【含量測(cè)定】。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項(xiàng)“藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”的規(guī)定，上述炙甘草應(yīng)為劣藥。2022年7月26，我局執(zhí)法人員將上述報(bào)告書依法送達(dá)后，并對(duì)你公司上述批號(hào)藥品的生產(chǎn)、銷售情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，你公司現(xiàn)場(chǎng)對(duì)被監(jiān)督抽檢的上述批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行了確認(rèn)。你公司在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。2022年9月1日，收到湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：YP202280004），結(jié)果不符合規(guī)定。

經(jīng)查明，你公司于2021年8月25日生產(chǎn)了批號(hào)為210801炙甘草25.00kg，已全部銷售完,銷售單價(jià)28元/kg，銷售總金額700.00元。你公司收到報(bào)告書后立即啟動(dòng)了召回程序，截至調(diào)查終結(jié)，共召回到上述批號(hào)的產(chǎn)品0.615kg。你公司生產(chǎn)銷售該批號(hào)中藥飲片炙甘草的違法所得為682.78元，貨值金額為700.00元。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1.你公司提供的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，證明你公司具有中藥飲片生產(chǎn)及銷售本單位生產(chǎn)產(chǎn)品的合法資質(zhì)。

2.執(zhí)法人員依法制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》1份、檢查現(xiàn)場(chǎng)依法提取的你公司《銷售清單》復(fù)印件7張、《批號(hào)210801炙甘草批生產(chǎn)記錄》復(fù)印件1份、你公司成品出入庫(kù)分類賬打印件2頁(yè)、你公司召回情況報(bào)告1份,證明你公司批號(hào)為210801炙甘草的生產(chǎn)銷售日期、過(guò)程、數(shù)量、價(jià)格等事實(shí)。

3.長(zhǎng)沙市食品藥品檢驗(yàn)所《檢驗(yàn)報(bào)告》原件1份（報(bào)告編號(hào)：YP2022W0198），湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院《檢驗(yàn)報(bào)告》原件1份（報(bào)告編號(hào)：YP202280004），證明批號(hào)為210801炙甘草檢驗(yàn)不合格，我局依法送達(dá)有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告的程序合法有效。

你公司上述行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”，以及行政處罰程序的相關(guān)的規(guī)定，我局執(zhí)法人員于2022年12月20日依法向你公司送達(dá)了《行政處罰告知書》[湘藥監(jiān)藥罰告〔2022〕59號(hào)）]。你公司在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)未提出申辯意見，陳述時(shí)對(duì)違法事實(shí)的認(rèn)定無(wú)異議。

據(jù)此，我局決定對(duì)你公司給予以下行政處罰：

1.沒收批號(hào)210801炙甘草0.615kg；

2.沒收違法所得682.78元；

3.處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍罰款（按十萬(wàn)元計(jì)算），計(jì)100000.00元。

上述罰沒款合計(jì)100682.78元。

請(qǐng)?jiān)谑盏奖拘姓幜P決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳至湖南省財(cái)政廳國(guó)庫(kù)處非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶（開戶銀行：興業(yè)銀行長(zhǎng)沙支行江濱支行，賬戶：368120100100249628）。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如你（單位）不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向湖南省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向長(zhǎng)沙鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

湖南省藥品監(jiān)督管理局

（印 章）?????

2022年12月28日