中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（朱濤）近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示的行政處罰決定書（湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕65號）顯示，湖南省松齡堂中藥飲片有限公司因“生產(chǎn)銷售劣藥”被罰沒27萬余元。

處罰決定書顯示，湖南省松齡堂中藥飲片有限公司，法定代表人鄧智華，地址湖南省邵陽市邵東市廉橋鎮(zhèn)工業(yè)小區(qū)；違法類型為“生產(chǎn)銷售劣藥”。

2022年8月22日，湖南省藥品監(jiān)督管理局收到湖北省藥品監(jiān)督管理局藥品核查函（鄂藥監(jiān)藥檢核20220024號）及三峽公共檢驗檢測中心檢驗報告1份，報告編號：SX2022YP00647，標示生產(chǎn)單位：湖南省松齡堂中藥飲片有限公司，被抽樣單位：湖北益豐大藥房連鎖有限公司宜昌東湖路分店，品種：五加皮，批號：211101，不合格項目：【檢查】總灰分、【浸出物】。

8月24日，執(zhí)法人員將上述報告書依法送達后，并對該公司上述批號藥品的生產(chǎn)、銷售情況進行了現(xiàn)場檢查，該公司現(xiàn)場對被監(jiān)督抽檢的上述批號產(chǎn)品進行了確認。8月23日，湖北益豐大藥房連鎖有限公司宜昌東湖路分店申請復驗，9月22日，收到三峽公共檢驗檢測中心復驗報告（報告編號：SX2022YP00927），結(jié)果不符合規(guī)定。

2022年9月13日，湖南省藥品監(jiān)督管理局收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對抽檢不合格藥品核查的函》（桂藥監(jiān)函〔2022〕530號）及梧州市食品藥品檢驗所檢驗報告1份，報告編號：WZ2022YPC000179，標示生產(chǎn)單位：湖南省松齡堂中藥飲片有限公司，被抽樣單位：南寧市百和藥業(yè)連鎖有限責任公司，品種：五加皮，批號：220301，不合格項目：【浸出物】。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項“其他不符合藥品標準的藥品”的規(guī)定，上述五加皮應為劣藥。

9月22日，執(zhí)法人員將上述報告書依法送達后，并對該公司上述批號藥品的生產(chǎn)、銷售情況進行了現(xiàn)場檢查，該公司現(xiàn)場對被監(jiān)督抽檢的上述批號產(chǎn)品進行了確認。該公司在規(guī)定時限內(nèi)未提出復驗申請。

經(jīng)查明，湖南省松齡堂中藥飲片有限公司于2021年11月26日生產(chǎn)了批號為211101五加皮495kg，已全部銷售完，銷售單價58～126.42元/kg，銷售總金額46981元。該公司收到報告書后立即啟動了召回程序，截至調(diào)查終結(jié)，未召回到上述批號的產(chǎn)品。該公司生產(chǎn)銷售該批號中藥飲片五加皮的違法所得和貨值金額均為46981元。

湖南省松齡堂中藥飲片有限公司于2022年3月24日生產(chǎn)了批號為220301五加皮391kg，已全部銷售完，銷售單價58～120元/kg，銷售總金額30694.25元。該公司收到報告書后立即啟動了召回程序，截至調(diào)查終結(jié)，未召回到上述批號的產(chǎn)品。該公司生產(chǎn)銷售該批號中藥飲片五加皮的違法所得和貨值金額均為30694.25元。生產(chǎn)銷售上述兩批號中藥飲片五加皮的違法所得和貨值金額均為77675.25元。

該公司上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證”，以及行政處罰程序的相關(guān)規(guī)定，執(zhí)法人員于2022年12月14日依法送達了《行政處罰告知書》[湘藥監(jiān)藥罰告〔2022〕65號）]。該公司在規(guī)定的時限內(nèi)未提出申辯意見，陳述時對違法事實的認定無異議。

據(jù)此，湖南省藥品監(jiān)督管理局決定對湖南省松齡堂中藥飲片有限公司給予行政處罰：沒收違法所得77675.25元；處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍罰款（按十萬元計算），計200000.0元。罰沒款合計277675.25元。