中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，天津市西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，天津市泰昌醫(yī)院有限公司使用過(guò)期醫(yī)療器械（體外診斷試劑），被罰款2萬(wàn)元。

津青市監(jiān)執(zhí)二處罰字〔2022〕105號(hào)處罰文書(shū)顯示，2022年9月27日，執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，在當(dāng)事人化驗(yàn)室內(nèi)的冰箱里發(fā)現(xiàn)存放有已開(kāi)封的名稱為總膽紅素檢測(cè)試劑盒TBiL(化學(xué)氧化法)（生產(chǎn)企業(yè)：阿里生物技術(shù)泰州有限公司，醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182401663，生產(chǎn)批號(hào)：2021090901，生產(chǎn)日期：2021.09.09，失效日期：2022.09.08,包裝規(guī)格：試劑1:64ml×2、試劑2:16ml×2)一盒，該盒已開(kāi)封有使用痕跡，內(nèi)有試劑1:64ml一支、試劑2:16ml半支以及無(wú)標(biāo)識(shí)試劑半支（經(jīng)詢問(wèn)當(dāng)事人確認(rèn)為試劑1:64ml），上述醫(yī)療器械已超過(guò)有效期，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)將上述醫(yī)療器械予以扣押。

當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為并處罰：沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械，罰款20000元。