中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,被罰款13.35萬余元。
皖藥監(jiān)械處罰﹝2022﹞1-10號處罰文書顯示,2022年7月5日,市場監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未按經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)批號2022010301、2022030402 的尿酸測定試劑盒(酶法)。該行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,安徽省藥品監(jiān)督管理局對安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司決定處罰如下:1.沒收批號 2022010301尿酸測定試劑盒(酶法)195盒;2.處罰款133589.88元。