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          中國質量新聞網(wǎng)
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          重慶市藥品監(jiān)督管理局關于7批次藥品不符合規(guī)定的通告

          2022-10-24 20:59:23 中國質量新聞網(wǎng)

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          中國質量新聞網(wǎng)訊 2022年10月24日,重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關于7批次藥品不符合規(guī)定的通告。

          據(jù)通告,為加強藥品質量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障公眾用藥安全,重慶市藥品監(jiān)督管理局組織局屬檢查局和各區(qū)縣藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢。經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定。

          一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的維生素C注射液(批號:220304)檢查(顏色-吸光度)不符合規(guī)定;標示為湖南守護神制藥有限公司生產(chǎn)的三七丹參片(批號:200301 031)檢查(重量差異)不符合規(guī)定;標示為四川紫荊花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黨參段(批號:210901)檢查(二氧化硫殘留)不符合規(guī)定。在重慶璟興醫(yī)藥有限公司抽樣的由其從非法渠道購進的黨參片(批號:210401)性狀和麥冬(批號:201201)鑒別(顯微鑒別、薄層色譜)不符合規(guī)定。

          二、經(jīng)重慶市萬州食品藥品檢驗所檢驗,標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的龍眼肉(批號:201201-02)檢查(水分)不符合規(guī)定;標示為四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)的柏子仁(批號:L220401)檢查(黃曲霉毒素)不符合規(guī)定。

          對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責成有關直屬檢查局和區(qū)縣藥品監(jiān)管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關法律法規(guī)進行查處。

          7批次藥品不符合規(guī)定名單

          序號

          檢品名稱

          檢品來源

          批號

          規(guī)格

          標示生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地

          檢驗依據(jù)

          檢驗結果

          不符合規(guī)定項目

          檢驗單位

          備注

          1

          維生素C注射液

          重慶恒廣醫(yī)藥

          有限公司

          220304

          2ml:0.5g

          山西國潤制藥有限公司

          《中國藥典》2020年版二部

          不符合規(guī)定

          檢查(顏色-吸光度)

          重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


          2

          三七丹參片

          重慶百世佳醫(yī)藥

          有限公司

          200301 031

          每片重0.45g

          湖南守護神制藥有限公司

          國家食品藥品監(jiān)督檢查局國家藥品標準YBZ00152005-2009Z

          不符合規(guī)定

          檢查(重量差異)

          重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


          3

          黨參段

          重慶德康閣天宸

          大藥房有限公司

          210901

          中藥飲片

          四川紫荊花藥業(yè)有限公司

          《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2015年版

          不符合規(guī)定

          檢查(二氧化硫殘留)

          重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


          4

          龍眼肉

          鑫斛藥房巫溪縣徐家鎮(zhèn)下沙壩連鎖店

          201201-02

          中藥飲片

          成都市祺隆中藥飲片有限公司

          《中國藥典》2015年版第一部

          不符合規(guī)定

          檢查(水分)

          重慶市萬州食品藥品檢驗所


          5

          柏子仁

          重慶市開州區(qū)康伯中醫(yī)門診部

          L220401

          中藥飲片

          四川生樂制藥有限公司

          《中國藥典》2020年版一部

          不符合規(guī)定

          檢查(黃曲霉毒素)

          重慶市萬州食品藥品檢驗所


          6

          黨參片

          重慶璟興醫(yī)藥

          有限公司

          210401

          中藥飲片

          //

          《中國藥典》2020年版一部

          不符合規(guī)定

          性狀

          重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

          企業(yè)從非法渠道購進

          7

          麥冬

          重慶璟興醫(yī)藥

          有限公司

          201201

          中藥飲片

          //

          《中國藥典》2020年版一部

          不符合規(guī)定

          鑒別(顯微鑒別、薄層色譜)

          重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

          企業(yè)從非法渠道購進


          (責任編輯:王海琳)
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