中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年9月13日,云南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2022年第3期藥品質(zhì)量公告。據(jù)公告,為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,按照2022年云南省藥品監(jiān)督抽檢計劃,云南省各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢,具體情況如下:
不合格藥品信息
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 法莫替丁氯化鈉注射液 | 福建天泉藥業(yè)股份有限公司 | 100ml:法莫替丁20mg與氯化鈉0.9g | 2109032 | 鎮(zhèn)沅彝族哈尼族自治縣九甲鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1—(X—063)—2004Z—2012 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】可見異物 | 普洱市藥品檢驗檢測中心 | |
2 | 玄參 | 安徽強正中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20191001 | 牟定縣戍街鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 楚雄彝族自治州食品藥品檢驗所 |
可見異物 可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50μm。
性狀 性狀不合格,原因性狀(蟲蛀)。