泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在可能無(wú)法順利一次性釋放植入體到體內(nèi)的問(wèn)題。生產(chǎn)商美國(guó)新域公司NeoTract, Inc.對(duì)經(jīng)尿道植入前列腺束釘U(kuò)roLift System(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20223130205)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年8月10日
美國(guó)新域公司NeoTract, Inc.對(duì)經(jīng)尿道植入前列腺束釘U(kuò)roLift System主動(dòng)召回.pdf