00A22000020220625

廣東朗固實業(yè)有限公司

一次性使用無菌手術(shù)衣

廣州開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū)田園路3號B101

通過核查

2022/6/20

00A22000020220623

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

一次性使用非血管腔道導絲

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟501室、502室

通過核查

2022/6/20

00A22000020220622

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

一次性使用呼吸道多功能三級球囊擴張導管

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟501室、502室

通過核查

2022/6/23

00A22000020220610

廣東眾佳醫(yī)療器械有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

汕頭市龍湖區(qū)浦江路南16號A棟六樓之一

通過核查

2022/6/20

00A22000020220605

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

一次性使用三級球囊擴張導管

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟501室

通過核查

2022/6/1

00A22000020220600

廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司

外科紗布敷料

江門市蓬江區(qū)杜阮鎮(zhèn)井根村開發(fā)區(qū)井根一路44號之一、之二

通過核查

2022/6/13

00A22000020220599

深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用營養(yǎng)供應管路

東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)暢園路4號

通過核查

2022/6/24

00A22000020220598

深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司

橈動脈止血帶

東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)暢園路4號

通過核查

2022/6/24

00A22000020220594

深圳市醫(yī)護寶智能科技有限公司

多功能電動病床

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道南昌社區(qū)航城大道易捷通數(shù)字化產(chǎn)業(yè)園A棟3樓305

整改后通過核查

2022/6/21

00A22000020220593

深圳市泰樂康科技有限公司

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳市羅湖區(qū)蓮塘鵬基工業(yè)區(qū)712棟第五層B

整改后通過核查

2022/6/23

00A22000020220580

深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司

一次性使用喉鏡片

廈門市火炬高新區(qū)（翔安）翔虹路16號301單元，201單元，101單元東側(cè)，302單元及102單元東側(cè)

整改后通過核查

2022/6/9

00A22000020220575

深圳天深醫(yī)療器械有限公司

胃蛋白酶原II測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

通過核查

2022/6/15

00A22000020220574

深圳天深醫(yī)療器械有限公司

胃蛋白酶原I測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

通過核查

2022/6/13

00A22000020220572

佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司

牙科噴砂粉

佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)羅村朗沙廣東新光源產(chǎn)業(yè)基地A區(qū)A3、A4座廠房

整改后通過核查

2022/6/28

00A22000020220565

廣州坎普利智能信息科技有限公司

電子聽診器

廣州市海珠區(qū)下渡路66號108室

整改后通過核查

2022/6/9

00A22000020220562

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司

一次性使用閉合夾

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠區(qū)3號廠房三層

整改后通過核查

2022/6/30

00A22000020220561

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司

一次性腔鏡直線型切割吻合器

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠區(qū)3號廠房三層

整改后通過核查

2022/6/30

00A22000020220559

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司

一次性腔鏡直線型切割吻合器組件

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠區(qū)3號廠房三層

整改后通過核查

2022/6/30

00A22000020220558

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司

一次性使用胸腔穿刺器

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠區(qū)3號廠房三層

整改后通過核查

2022/6/30

00A22000020220552

深圳市元秦生物科技有限公司

便攜式金標免疫層析分析儀

深圳市坪山區(qū)石井街道石井工業(yè)園5號1棟202

整改后通過核查

2022/6/21

00A22000020220551

深圳市元秦生物科技有限公司

便攜式熒光免疫分析儀

深圳市坪山區(qū)石井街道石井工業(yè)園5號1棟202

整改后通過核查

2022/6/21

00A22000020220548

佛山市南海德洋創(chuàng)展康復器材有限公司

電動輪椅車

佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)五金工業(yè)區(qū)納金路10號

整改后通過核查

2022/6/10

00A22000020220545

深圳半島醫(yī)療有限公司

多功能激光光電平臺

深圳市寶安區(qū)新安街道68區(qū)留仙三路長豐工業(yè)園F2棟A座3樓

整改后通過核查

2022/6/29

00A22000020220541

開平市星力醫(yī)療器械有限公司

定制式固定義齒

開平市長沙區(qū)325國道幕村路段31號二排2樓廠房

整改后通過核查

2022/6/29

00A22000020220540

珠海市麗拓生物科技股份有限公司

陰道分泌物分析儀有形質(zhì)控品

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)永安三路35號

通過核查

2022/6/1

00A22000020220538

廣州倍繡生物技術(shù)有限公司

一次性使用無菌混合噴藥裝置

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍六路3號新中橋工業(yè)園A棟101、201、601B棟C棟101、201、401

整改后通過核查

2022/6/9

00A22000020220529

深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司

全自動血液細胞分析儀

深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈2棟1—5層，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機械廠房（創(chuàng)祥地2號）五樓西側(cè)單元501。

整改后通過核查

2022/6/21

00A22000020220528

科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

一次性使用介入微導管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓404號房

整改后通過核查

2022/6/22

00A22000020220527

科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

微導管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓404號房

整改后通過核查

2022/6/22

00A22000020220526

科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

微導管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓404號房

整改后通過核查

2022/6/21

00A22000020220525

珠海同益制藥有限公司

熱敷貼

珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)工業(yè)大道267號

整改后通過核查

2022/6/21

00A22000020220524

廣東陽光生物科技有限公司

胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1）檢測試劑（膠體金法）

惠州市惠城區(qū)冷水坑黃蜂嶺地段廠房第一幢三、四樓

通過核查

2022/6/20

00A22000020220523

深圳山榮凱科技有限公司

醫(yī)用壓縮式霧化器

深圳市寶安區(qū)松崗街道沙浦二路78號B1棟一樓101

整改后通過核查

2022/6/10

00A22000020220519

深圳市安瑞國醫(yī)科技有限公司

中頻治療儀

深圳市光明新區(qū)公明辦事處合水口社區(qū)第七工業(yè)園第一棟5樓B區(qū)

整改后通過核查

2022/6/30

00A22000020220512

江門市碩通醫(yī)療器械科技有限公司

輸尿管腎鏡

江門市蓬江區(qū)篁莊大道西16號7幢一樓、二樓

整改后通過核查

2022/6/9

00A22000020220510

江門市碩通醫(yī)療器械科技有限公司

輸尿管鏡

江門市蓬江區(qū)篁莊大道西16號7幢一樓、二樓

整改后通過核查

2022/6/9

00A22000020220509

東莞市精誠醫(yī)療器械有限公司

機用根管銼

廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田心濱河街19號2棟602室

整改后通過核查

2022/6/10

00A22000020220508

珠海福尼亞醫(yī)療設備有限公司

一次性使用雙腔支氣管插管

珠海市唐家港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號福尼亞科技園

整改后通過核查

2022/6/29

00A22000020220497

鐿騏科技（深圳）有限公司

一次性使用無菌采樣拭子

深圳市龍崗區(qū)龍城街道新聯(lián)社區(qū)嶂背二村嶂背路104號A棟、B棟、C棟

整改后通過核查

2022/6/20

00A22000020220490

深圳億惠醫(yī)療科技有限公司

可視喉鏡

深圳市坪山區(qū)坪山街道和平社區(qū)蘭金四路19號華瀚科技工業(yè)園廠房2棟211

整改后通過核查

2022/6/15

00A22000020220489

深圳億惠醫(yī)療科技有限公司

可視喉鏡

深圳市坪山區(qū)坪山街道和平社區(qū)蘭金四路19號華瀚科技工業(yè)園廠房2棟211

整改后通過核查

2022/6/15

00A22000020220487

深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司

顯微圖像掃描儀

深圳市寶安區(qū)沙井街道大王山社區(qū)南環(huán)路381號C2棟

整改后通過核查

2022/6/7

00A22000020220486

深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司

全自動血液細胞分析儀

深圳市寶安區(qū)沙井街道大王山社區(qū)南環(huán)路381號C2棟

整改后通過核查

2022/6/7

00A22000020220470

深圳嘉寶康科技有限公司

超聲多普勒胎兒心率儀

深圳市龍崗區(qū)坂田街道上雪科技工業(yè)城東區(qū)10號E棟501

整改后通過核查

2022/6/7

00A22000020220460

深圳新航川科技有限公司

低中頻脈沖治療儀

深圳市坪山新區(qū)坪山街道金牛西路16號華瀚科技工業(yè)園2號廠房230、206

整改后通過核查

2022/6/13

00A22000020220451

瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司

白介素6(IL-6)檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫層析法)

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城瑞和路79號一、四、五樓

整改后通過核查

2022/6/7

00A22000020220406

廣東埃納生醫(yī)學科技有限公司

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

河源市江東新區(qū)產(chǎn)業(yè)園起步區(qū)緯三路北側(cè)，經(jīng)六北路西側(cè)。凈化樓二樓為生產(chǎn)車間，高分子樓一樓為成品倉庫、二樓為原材料倉庫。

整改后通過核查

2022/5/31

00A22000020220388

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司

髖關(guān)節(jié)假體

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

整改后通過核查

2022/6/29

00A22000020220314

飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司

病人監(jiān)護儀

深圳市南山區(qū)科技北三路2號；深圳市鹽田區(qū)東海道428號寶捷倉儲園倉庫3樓

整改后通過核查

2022/6/15

00A22000020220298

廣州市康潤生物科技有限公司

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟（6#樓）13層

整改后通過核查

2022/6/23

00A22000020220286

廣州市康潤生物科技有限公司

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟（6#樓）13層

整改后通過核查

2022/6/22

00A22000020220218

深圳攀高醫(yī)療電子有限公司

紅外體溫計

深圳市龍崗區(qū)橫崗街道西坑一村工業(yè)區(qū)鳳凰路25號廠房（研發(fā)、成品倉）、深圳市龍崗區(qū)橫崗街道西坑社區(qū)山莊路5號廠房（生產(chǎn)、檢驗、材料倉）

整改后通過核查

2022/6/9

00A22000020220166

廣東威力銘科技有限公司

可切削基臺柱及螺釘

廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)太平洋五路10號之二01樓01號

整改后通過核查

2022/6/29

00A22000020220161

廣東威力銘科技有限公司

個性化基臺及螺釘

廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)太平洋五路10號之二01樓01號

整改后通過核查

2022/6/29

00A22000020220054

深圳攀高醫(yī)療電子有限公司

血壓計缺血預適應訓練儀

深圳市龍崗區(qū)橫崗街道西坑一村工業(yè)區(qū)鳳凰路25號廠房（研發(fā)、成品倉）、深圳市龍崗區(qū)橫崗街道西坑社區(qū)山莊路5號廠房（生產(chǎn)、檢驗、材料倉）

整改后通過核查

2022/6/9

00A22000020211737

深圳市興業(yè)卓輝實業(yè)有限公司

醫(yī)用外科口罩

深圳市寶安區(qū)福永街道塘尾社區(qū)澤達利工業(yè)園廠房A3廠房1棟

整改后通過核查

2022/6/29

CSZ2200040

深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司

毒品唾液多項聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路易瑞生物大廈101（整棟）

整改后通過核查

2022/6/29

CSZ2200043

深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司

毒品多項聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路易瑞生物大廈101（整棟）

整改后通過核查

2022/6/29

CSZ2200044

深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司

嗎啡檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路易瑞生物大廈101（整棟）

整改后通過核查

2022/6/29

CSZ2200045

深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司

甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路易瑞生物大廈101（整棟）

整改后通過核查

2022/6/29

CSZ2200046

深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司

氯胺酮檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路易瑞生物大廈101（整棟）

整改后通過核查

2022/6/29

CQZ2200425

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司

麻醉機

深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)、8樓

整改后通過核查

2022/6/29

CQZ2200544

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司

電子注藥泵

深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)、8樓

整改后通過核查

2022/6/29

CSZ2200112

潮州凱普生物化學有限公司

14種高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區(qū)mRNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

廣東省潮州市經(jīng)濟開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4、潮州市經(jīng)濟開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）4層

整改后通過核查

2022/6/29

CQZ2200278

為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司

顱內(nèi)球囊擴張導管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟314、316

整改后通過核查

2022/6/30

CQZ2200322

為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司

外周球囊擴張導管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟314、316

整改后通過核查

2022/6/30

CQZ2200363

康膝生物醫(yī)療（深圳）有限公司

富血小板血漿制備用套裝

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟601、701

整改后通過核查

2022/6/30

CQZ2200446

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用靜脈留置針

佛山市南海區(qū)桃園東路89號

整改后通過核查

2022/6/30

CQZ2200334

深圳麥科田生命科學有限公司

無針接頭

深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟六樓601，C棟七樓701，C棟一樓103

整改后通過核查

2022/6/30

CSZ2200063

廣州達安基因股份有限公司

乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號

整改后通過核查

2022/6/2

CSZ2200054

深圳雷杜生命科學股份有限公司

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈

整改后通過核查

2022/6/14

CQZ2200389

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

一次性使用精密過濾輸液器

深圳市龍崗區(qū)橫崗街道深坑吉榕路18號

整改后通過核查

2022/6/14

CQZ2200395

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

一次性使用精密過濾輸液器

深圳市龍崗區(qū)橫崗街道深坑吉榕路18號

整改后通過核查

2022/6/14

CQZ2200315

佛山市博新生物科技有限公司

檸檬酸消毒液

佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)桃園東路89號(4座)1至5樓、（6座）1樓

整改后通過核查

2022/6/14

CQZ2200369

珠海金導醫(yī)療科技有限公司

一次性使用硬膜外麻醉導管

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號2棟廠房102單元

整改后通過核查

2022/6/14

CQZ2200227

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

一次性使用非順應性冠脈球囊擴張導管

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟501室、502室

整改后通過核查

2022/6/16

CQZ2200392

深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

血流儲備分數(shù)檢測儀

深圳市南山區(qū)西麗街道松白公路百旺信工業(yè)區(qū)9棟5層

整改后通過核查

2022/6/16

CQZ2200339

廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司

顱內(nèi)球囊擴張導管

廣東省東莞市松山湖園區(qū)工業(yè)北四路1號2棟101室、201室，15棟201室、301室

整改后通過核查

2022/6/16

CSZ2200041

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

甲胎蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

整改后通過核查

2022/6/2

CQZ2200188

深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司

冠狀動脈球囊擴張導管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)5號樓、深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)榮興路19號歐舒特-廠房G604室

整改后通過核查

2022/6/1

CQZ2200234

深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司

一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件：導絲

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1101、201；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1402

整改后通過核查

2022/6/2