中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年以來，貴州省安順市市場監(jiān)管部門聚焦關(guān)系人民群眾生命健康安全的重點商品、重點領(lǐng)域和重點行業(yè)，結(jié)合食品藥品安全打非治違和藥品安全專項整治工作，持續(xù)深化民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”行動，嚴厲查處各類違法行為?，F(xiàn)將依法查處的“兩品一械”典型案例公布如下：

一、劉某未取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品批準證明文件生產(chǎn)加工中藥丸案

2022年4月12日，關(guān)嶺縣市場監(jiān)管局收到舉報稱“位于關(guān)嶺縣花江鎮(zhèn)衛(wèi)生路的某藥房老板有制造假藥的行為，經(jīng)常使用西藥制成中藥小丸子，給江湖游醫(yī)行騙老百姓，市民表示制成的小丸子屬于激素藥，對外稱是屬于苗家秘方，但只是暫時的止痛，有發(fā)布朋友圈售賣，也有線下交易各類人群（游醫(yī)）販賣”。當日，執(zhí)法人員到舉報現(xiàn)場開展執(zhí)法檢查。經(jīng)核查，當事人劉某未取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品批準證明文件加工制作中藥丸的行為涉嫌違反《藥品管理法》第四十一條第一款“從事藥品生產(chǎn)活動，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品”及第九十八條“禁止未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品”的規(guī)定，根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十九條的規(guī)定，關(guān)嶺縣市場監(jiān)管局于2022年4月18日對當事人立案調(diào)查。

經(jīng)調(diào)查，劉某自2019年4月開始，在未取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品批準證明文件的情況下，根據(jù)顧客提供的藥方，在關(guān)嶺縣某藥房經(jīng)營場所正后方區(qū)域通過粉碎機粉碎中藥后，在其藥粉中添加西藥和中成藥的方式制作出中藥丸，其加工制作的中藥丸經(jīng)抽樣檢驗出西咪替丁等化學藥成分。經(jīng)安順市市場監(jiān)督管理局認定，當事人所生產(chǎn)的中藥丸足以嚴重危害人體健康。當事人的行為涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪，關(guān)嶺縣市場監(jiān)管局已將該案移送公安機關(guān)偵辦。

二、安順市平壩區(qū)某美妝連鎖店銷售過期化妝品案

2022年3月7日，平壩區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在對某美妝連鎖店檢查中發(fā)現(xiàn)有標識為廣州德谷個人護理用品有限公司生產(chǎn)的阿道夫祛屑舒爽洗發(fā)乳液，其化妝品生產(chǎn)許可證編號：粵妝20160754，標識限期使用日期：20220215，數(shù)量40瓶。平壩區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人進行立案調(diào)查。

經(jīng)調(diào)查，當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條之規(guī)定，構(gòu)成了銷售過期化妝品的違法事實。2022年5月17日，平壩區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出處以沒收過期化妝品，并處罰款5000元的行政處罰。

三、開發(fā)區(qū)某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案

2021年11月25日，開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對某醫(yī)院開展日常監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院醫(yī)療器械庫及操作臺上的咬合紙、無菌手術(shù)刀片、根管填充劑等12種醫(yī)療器械均已過期。開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人進行立案調(diào)查。

經(jīng)調(diào)查，當事人使用過期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定。 2022年1月29日，開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出沒收過期醫(yī)療器械，并處罰款20100元的行政處罰。

（來源：貴州省安順市市場監(jiān)督管理局）