中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年6月15日,陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布陜西省藥品質(zhì)量公告(2022第2期,總第27期)。
據(jù)公告,為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,陜西省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢。抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定8批次藥品,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為性狀、檢查、含量測定、浸出物等。
對本次抽檢結(jié)果不符合規(guī)定藥品涉及的相關(guān)單位,相關(guān)市(縣、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門已采取了必要的控制措施,正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
2022年第2期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢查 結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 知母 | 亳州市華云中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190601 | 山陽縣戶家塬鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 商洛市藥品檢驗(yàn)所 | |
2 | 五加皮 | 河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司 | 1kg/袋 | 201101 | 渭南市華州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】【浸出物】 | 渭南市檢驗(yàn)檢測研究院 | |
3 | 合歡皮 | 陜西瑞琪藥業(yè)有限公司 | / | 20201201 | 西咸新區(qū)灃東新城泰和醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 西安市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 土茯苓 | 民生藥業(yè)集團(tuán)珍醫(yī)堂制藥有限公司 | / | YP210401 | 西安康輝大藥房有限責(zé)任公司六分店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 西安市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
5 | 甘草片 | 安徽百歲堂中藥飲片有限公司 | / | 201101 | 周至縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 西安市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
6 | 鹽車前子 | 安徽百歲堂中藥飲片有限公司 | / | 210401 | 陜西大至醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 西安市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
7 | 蘆薈 | 安徽普健中藥飲片有限公司 | / | 190801 | 盛德堂診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 咸陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | * |
8 | 粉葛 | 安徽和濟(jì)堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20201001 | 商洛市德福堂藥業(yè)有限公司商南八分店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 商洛市藥品檢驗(yàn)所 | * |
備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。