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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2022年第1期浙江省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)公告。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，該局組織開展了對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的相關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格7批次。
對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，省藥品監(jiān)督管理局已要求各相關(guān)地市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依法處置。
監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 | ||||||||||
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 桂龍咳喘寧片 | 大連天山藥業(yè)有限公司 | 200101 | 每片重0.34克（薄膜衣片,相當(dāng)于原藥材1g） | 三門縣九得靈藥店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ19442005-2014Z-3 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】重量差異 | 臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院 | |
2 | 奧美拉唑腸溶膠囊 | 山西津華暉星制藥有限公司 | 20200905 | 20mg | 平湖市當(dāng)湖陽光藥房 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】溶出度、耐酸力 | 嘉興市食品藥品與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)院 | |
3 | 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊 | 青島百洋制藥有限公司 | 210400611 | 以度洛西汀（C18H19NOS）計(jì)：20mg | 寧波市鎮(zhèn)海龍賽醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【干燥失重】 | 寧波市藥品檢驗(yàn)所 | 非生產(chǎn)環(huán)節(jié)因素 |
4 | 復(fù)方公英膠囊 | 廬山百草堂生物制藥有限公司 | 2105061 | 每粒裝0.45g | 寧波市奉化艾盛藥房有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ11102008 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分 | 寧波市藥品檢驗(yàn)所 | |
5 | 制天南星 | 河北康博藥業(yè)有限公司 | 198030301 | 飲片 | 平陽富陽醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】 | 溫州市食品藥品檢驗(yàn)科學(xué)研究院 | |
6 | 旋覆花 | 浙江德凡中藥飲品有限公司 | 180601 | 飲片 | 諸暨市盡心大藥房有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 紹興市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
7 | 穿破石 | 安徽省萬生中藥飲片有限公司 | 210201 | 飲片 | 淳安曉乾中醫(yī)診所有限責(zé)任公司 | 浙江省中藥炮制規(guī)范2015年版 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
備注：1、本次公告為不合格藥品檢驗(yàn)結(jié)果信息發(fā)布；核查處置結(jié)果(如標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)等情況)將由核查處置部門另行發(fā)布。
2、藥品名稱及標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱皆為被抽藥品的標(biāo)示名稱
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