近日，廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)管局向一便利店發(fā)出《藥品經(jīng)營許可證》，這是廈門市發(fā)出的首張面向連鎖便利店經(jīng)營乙類非處方藥的《藥品經(jīng)營許可證》，廈門見福便利店商貿(mào)有限公司嘉禾路店成為廈門市首家持有《藥品經(jīng)營許可證》的連鎖便利店。

允許連鎖便利店按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)申請零售經(jīng)營乙類非處方藥，正是廈門市出臺的《關(guān)于深化“放管服”改革，促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械流通領(lǐng)域健康發(fā)展的若干意見》中的新舉措。

這一政策打破之前食品藥品經(jīng)營限制一方面有效解決藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入門檻，為便利店發(fā)展?fàn)I造更優(yōu)質(zhì)的營商環(huán)境；一方面也進(jìn)一步提高了居民生活服務(wù)品質(zhì)，為群眾購藥帶來更大便利。

如何申請？

《意見》明確：允許在具有24小時服務(wù)能力、門店較多的連鎖便利店設(shè)置便民藥柜銷售乙類非處方藥，實(shí)行告知承諾制。申請主體為在廈門市范圍內(nèi)擁有5家以上使用統(tǒng)一商號門店的連鎖便利店，其門店可以提出申請。連鎖便利店的門店申請辦理《藥品經(jīng)營許可證》，可以以單體藥店的形式提出申請，也可以以連鎖門店的形式提出申請。

其中，申請作為連鎖門店的，有以下兩種途徑：一種是其隸屬企業(yè)（即上述連鎖便利店）取得藥品零售連鎖總部的經(jīng)營許可證；一種是該便利店門店保留其名稱、隸屬企業(yè)不變的情況下，加盟其他藥品零售連鎖企業(yè)，并在藥品經(jīng)營許可證副本上注明。

連鎖便利店設(shè)置便民藥柜銷售乙類非處方藥的，應(yīng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員，包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）。

連鎖便利店設(shè)置申請人可自主選擇是否采用告知承諾制方式辦理，申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的，當(dāng)場予以辦理。

什么是乙類非處方藥？

乙類非處方藥是指非處方藥中安全性更高的藥品。常見的乙類非處方藥有：清熱解毒類藥品，如清熱祛濕顆粒等；外用類藥品，如紅花油、活絡(luò)油等；胃腸消化類藥品，如健胃消食片、乳酸菌素片等；日常應(yīng)急類、跌打止痛類、營養(yǎng)滋補(bǔ)類等藥品。

便利店如何正確售藥？

為保證用藥安全，便利店內(nèi)應(yīng)設(shè)置乙類非處方藥銷售專區(qū)、專柜，與非藥品有效隔離，統(tǒng)一展示“乙類非處方藥”字眼和非處方藥專用標(biāo)識，公布藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿；

如果是申請的零售（連鎖）經(jīng)營方式，不得自行采購藥品，應(yīng)由連鎖總部統(tǒng)一配送藥品；

疫情及常態(tài)化疫情防控期間，不得銷售《疫情期間需實(shí)名登記報(bào)告藥品目錄》里的藥品。

市場監(jiān)管部門怎么做？

為確保政策順利實(shí)施，全力做好便民購藥服務(wù)改革工作，市場監(jiān)管部門著力簡化審批流程，積極推動經(jīng)營乙類非處方藥審批告知承諾制落地生效，取消批前現(xiàn)場核查，改為批后監(jiān)管，實(shí)行當(dāng)天辦結(jié)。

市場監(jiān)管部門將繼續(xù)鼓勵、引導(dǎo)連鎖便利店申請乙類非處方藥經(jīng)營許可，鼓勵藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)有針對性地設(shè)置專營乙類非處方藥門店。

同時，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，確保居民用藥安全。