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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，安徽省靈璧縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表（2022年4月）。
| 一、醫(yī)療器械使用單位：檢查信息 12 家，其中，不合格 2 家，限期整改 4 家，合格 6 家。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療器械使用單位 305 家，今年來已檢查 31 家，已檢查 31 家次。 | ||||||
| （一）不合格 2 家 | ||||||
| 序號(hào) | 單位名稱 | 檢查類別 | 檢查日期 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查人 | 發(fā)現(xiàn)的主要問題 | 處理意見 |
| 1 | 靈璧王氏王寶龍口腔診所 | 日常檢查 | 2022.3.24 | 余士勇、吳青 | 使用過期醫(yī)療器械 | 立案查處 |
| 2 | 靈璧縣尹集鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 日常檢查 | 2022.4.12 | 馬莉、方勇 | 購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄無“批號(hào)”、“有效期”“注冊(cè)證號(hào)”等關(guān)鍵信息；庫(kù)房及手術(shù)室未設(shè)立“不合格區(qū)”；未建立醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度；手術(shù)室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械過期 | 立案查處 |
| （二）限期整改 4 家 | ||||||
| 序號(hào) | 單位名稱 | 檢查類別 | 檢查日期 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查人 | 發(fā)現(xiàn)的主要問題 | 處理意見 |
| 1 | 靈璧縣大路鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 日常檢查 | 2022.4.11 | 馬莉、王新杰 | 未建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)；購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械均未索取“產(chǎn)品注冊(cè)證”或“備案憑證”；溫濕度記錄不完整；庫(kù)房未設(shè)立醫(yī)療器械“不合格區(qū)”，器械與非器械混放；化驗(yàn)室使用的“生化分析儀”及在用的“B超機(jī)”等設(shè)備均無產(chǎn)品定期檢驗(yàn)、檢查、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)記錄； | 限期整改 |
| 2 | 靈璧縣大路鄉(xiāng)大莊村衛(wèi)生室 | 日常檢查 | 2022.4.24 | 周廣德、陳強(qiáng) | 未建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度；藥房溫度記錄不全 | 限期整改 |
| 3 | 靈璧縣大路鄉(xiāng)張楊村衛(wèi)生室 | 日常檢查 | 2022.4.24 | 周廣德、陳強(qiáng) | 藥房未設(shè)立醫(yī)療器械專區(qū)；醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放； | 限期整改 |
| 4 | 靈璧縣黃灣鎮(zhèn)王橋村衛(wèi)生室 | 日常檢查 | 2022.4.18 | 黃曉霖、郗剛 | 藥房未建立醫(yī)療器械專區(qū)；醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放； | 限期整改 |
| （三）合格 6 家 | ||||||
| 序號(hào) | 單位名稱 | 檢查類別 | 檢查日期 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查人 | 發(fā)現(xiàn)的主要問題 | 處理意見 |
| 1 | 靈璧縣游集鎮(zhèn)游東村衛(wèi)生院 | 日常檢查 | 2022.4.19 | 陳瑞、馬坤 | 無 | 合格 |
| 2 | 靈璧縣游集鎮(zhèn)游西村衛(wèi)生院 | 日常檢查 | 2022.4.19 | 陳瑞、馬坤 | 無 | 合格 |
| 3 | 靈璧縣游集鎮(zhèn)九集村衛(wèi)生院 | 日常檢查 | 2022.4.19 | 陳瑞、馬坤 | 無 | 合格 |
| 4 | 靈璧縣黃灣鎮(zhèn)晏路村衛(wèi)生室 | 日常檢查 | 2022.4.18 | 黃曉霖、郗剛 | 無 | 合格 |
| 5 | 靈璧縣黃灣鎮(zhèn)胡橋村衛(wèi)生室 | 日常檢查 | 2022.4.18 | 黃曉霖、郗剛 | 無 | 合格 |
| 6 | 靈璧縣大路鄉(xiāng)大龍村衛(wèi)生室 | 日常檢查 | 2022.4.24 | 周廣德、陳強(qiáng) | 無 | 合格 |
| 二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)：檢查信息 42 家，其中，不合格 0 家，限期整改 11 家，合格 31 家。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) 327 家，今年來已檢查 171 家，已檢查171 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查類別 | 檢查日期 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查人 | 發(fā)現(xiàn)的主要問題 | 處理意見 |
| （二）限期整改 11 家 | ||||||
| 1 | 靈璧縣漁溝馬仁杰大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.20 | 孫振鳴 、吳軍 | 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度記錄不完整 | 限期整改 |
| 2 | 靈璧縣漁溝惠民大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.20 | 孫振鳴、 吳軍 | 醫(yī)療器械與藥品混放銷售 | 立即整改 |
| 3 | 宿州和濟(jì)大藥房向陽(yáng)分店 | 日常檢查 | 2022.4.20 | 李彬、胡興永 | 醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不全 | 限期整改 |
| 4 | 靈璧縣楊疃大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.20 | 王祥慶、陳剛 | 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度不全 | 限期整改 |
| 5 | 靈璧縣楊疃孝效笑大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.20 | 王祥慶、陳剛 | 未設(shè)立醫(yī)療器械專柜；醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放 | 限期整改 |
| 6 | 靈璧縣胡磊大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.22 | 方勇、陳健 | 未建立員工健康檔案 | 限期整改 |
| 7 | 靈璧好之佳益杰大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.12 | 亢旭峰、代建 | 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不全 | 限期整改 |
| 8 | 靈璧縣慶瑞祥堂藥房連鎖有限公司晏和堂店 | 日常檢查 | 2022.3.19 | 亢旭峰、代建 | 醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不全，部分供貨方資質(zhì)索取不全； | 限期整改 |
| 9 | 靈璧縣黃灣第一大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.18 | 黃曉霖、郗剛 | 醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放；第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證未按規(guī)定懸掛 | 限期整改 |
| 10 | 靈璧縣黃灣鎮(zhèn)康復(fù)堂大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.18 | 黃曉霖、郗剛 | 未建立員工健康檔案；員工健康證過期 | 限期整改 |
| 11 | 安徽華源康發(fā)藥品有限公司綠十字漁溝大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.20 | 孫振鳴 吳軍 | 未設(shè)立醫(yī)療器械專柜；醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放 | 限期整改 |
| （三）合格 31 家 | ||||||
| 序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查類別 | 檢查日期 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查人 | 發(fā)現(xiàn)的主要問題 | 處理意見 |
| 1 | 靈璧縣王集大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.19 | 王樂、高偉 | 無 | 合格 |
| 2 | 靈璧縣王集中心藥房 | 日常檢查 | 2022.4.19 | 王樂、高偉 | 無 | 合格 |
| 3 | 安徽恒建藥業(yè)有限公司恒建大藥房郭海店 | 日常檢查 | 2022.4.19 | 何洪、趙家飛 | 無 | 合格 |
| 4 | 安徽澤泰醫(yī)藥有限公司新便民分店 | 日常檢查 | 2022. 4.19 | 何洪、趙家飛 | 無 | 合格 |
| 5 | 靈璧縣靈城康平大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.19 | 張勁、李瑞 | 無 | 合格 |
| 6 | 靈璧縣回春大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.19 | 張勁、李瑞 | 無 | 合格 |
| 7 | 靈璧縣婁莊郭艷大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.15 | 鄭魏、 吳家全 | 無 | 合格 |
| 8 | 靈璧縣葛店豪杰藥房 | 日常檢查 | 2022.4.15 | 鄭魏 、吳家全 | 無 | 合格 |
| 9 | 靈璧縣韋集健源大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.15 | 鄭魏、 吳家全 | 無 | 合格 |
| 10 | 靈璧縣向陽(yáng)宗芹民生藥房 | 日常檢查 | 2022.4.11 | 李彬、胡興永 | 無 | 合格 |
| 11 | 靈璧縣鶴居堂大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.20 | 李彬、胡興永 | 無 | 合格 |
| 12 | 安徽華聲健康大藥房股份有限公司靈璧尹集店 | 日常檢查 | 2022.4.22 | 方勇、陳健 | 無 | 合格 |
| 13 | 靈璧朱集平價(jià)大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.8 | 王從喜 邱芳 | 無 | 合格 |
| 14 | 靈璧朱集沈千大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.8 | 王從喜 邱芳 | 無 | 合格 |
| 15 | 靈璧朱集百興園大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.8 | 王從喜 邱芳 | 無 | 合格 |
| 16 | 靈璧縣朱集康復(fù)藥店 | 日常檢查 | 2022.4.8 | 王從喜 邱芳 | 無 | 合格 |
| 17 | 安徽華聲健康大藥房股份有限公司靈璧朱集大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.8 | 王從喜 邱芳 | 無 | 合格 |
| 18 | 靈璧縣韋集中心大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.14 | 錢靜波、代福才 | 無 | 合格 |
| 19 | 靈璧縣韋集永信藥房 | 日常檢查 | 2022.4.14 | 錢靜波、代福才 | 無 | 合格 |
| 20 | 靈璧縣韋集橋頭大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.14 | 錢靜波、代福才 | 無 | 合格 |
| 21 | 靈璧縣九頂大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.19 | 曹計(jì)平、趙傳文 | 無 | 合格 |
| 22 | 靈璧縣朝陽(yáng)鎮(zhèn)和濟(jì)大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.19 | 曹計(jì)平、趙傳文 | 無 | 合格 |
| 23 | 安徽恒建藥業(yè)有限公司靈城北關(guān)店 | 日常檢查 | 2022.4.18 | 亢旭峰、代建 | 無 | 合格 |
| 24 | 靈璧縣醫(yī)藥公司第二大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.12 | 亢旭峰、代建 | 無 | 合格 |
| 25 | 靈璧縣壽福大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.12 | 亢旭峰、代建 | 無 | 合格 |
| 26 | 靈璧縣醫(yī)藥公司百草大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.13 | 亢旭峰、代建 | 無 | 合格 |
| 27 | 靈璧縣醫(yī)藥公司東關(guān)大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.13 | 亢旭峰、代建 | 無 | 合格 |
| 28 | 靈璧縣黃灣鎮(zhèn)誠(chéng)信大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.18 | 黃曉霖、郗剛 | 無 | 合格 |
| 29 | 靈璧縣漁溝鎮(zhèn)慶瑞祥堂大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.20 | 孫振鳴 吳軍 | 無 | 合格 |
| 30 | 靈璧縣慶瑞祥堂連鎖有限公司銘浩分店 | 日常檢查 | 2022.4.24 | 周廣德、陳強(qiáng) | 無 | 合格 |
| 31 | 安徽鴻運(yùn)濤濤大藥房連鎖有限公司大路雅妮店 | 日常檢查 | 2022.4.24 | 周廣德、陳強(qiáng) | 無 | 合格 |
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