近日,針對有關(guān)省級局對化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定的問題,國家藥監(jiān)局進(jìn)行了研究和答復(fù)。
國家藥監(jiān)局指出,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。
鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致,根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際,化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識的前提下,其所具有的藥品、醫(yī)療器械、特殊食品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),可以視為具有化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。
其中,特殊食品是指保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等。
藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的監(jiān)督檢查和培訓(xùn)指導(dǎo),考核其是否具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識和履職能力,督促其依法履職,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。