藥監(jiān)政策速覽(第30期)加強(qiáng)智慧監(jiān)管 提升監(jiān)管能力
《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》提出,實(shí)施智慧監(jiān)管工程。一是加強(qiáng)國(guó)家藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用,整合相關(guān)單位數(shù)據(jù)資源,提升藥品安全全生命周期數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險(xiǎn)研判、信息共享能力;二是加強(qiáng)國(guó)家藥品追溯協(xié)同服務(wù)及監(jiān)管,優(yōu)先進(jìn)行疫苗、國(guó)家組織藥品集采中選品種等追溯碼編碼規(guī)則備案和追溯信息采集;三是健全藥品、醫(yī)療器械和化妝品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),省級(jí)藥監(jiān)部門建立健全本地監(jiān)管對(duì)象基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)并動(dòng)態(tài)更新,建立藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人(備案人)和生產(chǎn)企業(yè)信用記錄。
加強(qiáng)智慧監(jiān)管,提升監(jiān)管能力!