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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，河南省商丘市市場監(jiān)管局發(fā)布關(guān)于抽檢不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2022年第2期）。公告稱，根據(jù)《商丘市2021年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作實施方案》，該局組織對商丘市醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)核查確認(rèn)，現(xiàn)將不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公布如下：
1、標(biāo)示洛陽郭耀唐正骨醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用冷敷貼，批號：20210701SQ，規(guī)格型號：頸椎貼100mm×130mm，不合格項目：水分含量。
2、標(biāo)示河南省凱碩衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩，批號：20201016，規(guī)格型號：大號：17.5cm×9.5cm，不合格項目：口罩帶、壓力差（?P）、無菌。
對上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，商丘市市場監(jiān)督管理局已按程序移交相關(guān)部門依法調(diào)查處置。
醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號 | 樣品名稱 | 受檢單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格型號 | 生產(chǎn)批號 | 抽樣單位 | 檢驗機構(gòu) | 不合格項目 | 備注 |
1 | 醫(yī)用冷敷貼 | 河南省木蘭醫(yī)藥連鎖有限公司大全藥店 | 洛陽郭耀唐正骨醫(yī)藥科技 有限公司 | 頸椎貼100mm×130mm | 20210701SQ | 商丘市市場監(jiān)督管理局 | 河南省醫(yī)療器械檢驗所 | 水分含量 | 經(jīng)確認(rèn)是標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)，該企業(yè)不申請復(fù)檢。 |
2 | 醫(yī)用外科口罩 | 商丘市同發(fā)醫(yī)療器械有限公司 | 河南省凱碩衛(wèi)材有限公司 | 大號：17.5cm×9.5cm | 20201016 | 商丘市市場監(jiān)督管理局 | 河南省醫(yī)療器械檢驗所 | 口罩帶、壓力差（?P)、無菌 | 經(jīng)確認(rèn)是標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)，該企業(yè)不申請復(fù)檢。 |
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