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          廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告(2021年第12期)

          2022-03-21 17:52:02 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告(2021年第12期)。

          據(jù)通告,根據(jù)2021年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息如下:

          一、抽檢情況

          經(jīng)核查確認(rèn),本期抽驗(yàn)信息公布如下:抽檢了75個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、534個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和126個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的942品種共1929批次藥品。其中,942個(gè)品種1912批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;17個(gè)品種17批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          主要不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定、粒度、總灰分、性狀等。

          二、不合格藥品的查處情況

          廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,同時(shí)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行查處,查處情況可在省藥品監(jiān)督管理局和各地級(jí)以上市(縣、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。

          三、藥品安全消費(fèi)提示

          廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買(mǎi)藥品并索取保存相關(guān)憑證;購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí),如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時(shí),可登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站(https://www.nmpa.gov.cn/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息;購(gòu)買(mǎi)藥品后要按說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購(gòu)買(mǎi)到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請(qǐng)及時(shí)撥打當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)投訴電話12315。

          附件1:抽驗(yàn)藥品名單(2021年第12期).xls

          附件2:相關(guān)概念和名詞解釋.doc

          不合格產(chǎn)品信息

          序號(hào)

          藥品品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

          藥品規(guī)格

          生產(chǎn)批號(hào)

          檢品來(lái)源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)結(jié)果

          不合格項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)結(jié)果

          1

          蒼術(shù)

          佛山市彬康藥業(yè)有限公司千方飲片廠

          /

          210402

          佛山市彬康藥業(yè)有限公司千方飲片廠

          《中國(guó)藥典》2020年版一部

          不合格

          含量測(cè)定

          佛山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心


          2

          艾葉

          江西順福堂中藥飲片有限公司

          中藥材(飲片)

          201201

          清遠(yuǎn)昭陽(yáng)藥業(yè)有限公司

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不合格

          含量測(cè)定

          清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所


          3

          復(fù)方感冒靈顆粒

          廣西雙蟻藥業(yè)有限公司

          每袋裝14克(含原藥材25克,含對(duì)乙酰氨基酚168毫克)

          210149

          廣州安衛(wèi)普醫(yī)藥有限公司

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2384-97-2017

          不合格

          粒度

          廣州市藥品檢驗(yàn)所


          4

          海金沙

          安徽正和堂中藥飲片有限公司

          飲片

          190101

          深圳中聯(lián)大藥房控股有限公司

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不合格

          總灰分

          深圳市藥品檢驗(yàn)研究院


          5

          金銀花

          廣東華韓藥業(yè)有限公司

          飲片

          210601

          深圳市美信理想藥房有限公司中洲分店

          《中國(guó)藥典》2020年版一部

          不合格

          性狀

          深圳市藥品檢驗(yàn)研究院


          6

          氯霉素滴眼液

          四川美大康華康藥業(yè)有限公司

          8ml:20mg

          210705110

          五華縣水寨鎮(zhèn)益參安藥房

          《中國(guó)藥典》2020年版二部

          不合格

          有關(guān)物質(zhì)(氯霉素二醇物)

          梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所


          7

          葡萄糖酸鈣鋅口服溶液

          湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司

          10毫升:葡萄糖酸鈣0.6克、葡萄糖酸鋅0.03克與鹽酸賴氨酸0.1克

          21051087

          陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)名醫(yī)坊大藥房

          國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH37212005

          不合格

          裝量

          陽(yáng)江市檢測(cè)檢驗(yàn)中心


          8

          蒲公英

          陳善堂生物制藥有限責(zé)任公司

          /

          200401

          東莞市豐源醫(yī)藥連鎖有限公司高埗冼沙二分店

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不合格

          水分

          東莞市食品藥品檢驗(yàn)所


          9

          水蛭

          涼山新鑫中藥飲片有限公司

          凈制

          200401

          臺(tái)山市海宴鎮(zhèn)中西藥店

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不合格

          總灰分、酸堿度

          江門(mén)市藥品檢驗(yàn)所


          10

          消炎止咳片

          四川省三星堆制藥有限公司

          每片重0.41g(相當(dāng)于飲片0.812g)

          201103

          廣州市越秀區(qū)濟(jì)康藥店

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不合格

          微生物限度(需氧菌總數(shù))

          廣州市藥品檢驗(yàn)所

          企業(yè)留樣經(jīng)四川省藥品監(jiān)管局監(jiān)督抽檢合格

          11

          小兒麻甘顆粒

          云南楚雄云中制藥有限責(zé)任公司

          每袋裝2.5克

          201192

          茂名市茂南區(qū)全康堂藥房

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1493-93-2015

          不合格

          裝量差異

          茂名市食品藥品檢驗(yàn)所


          12

          鹽酸嗎啉胍注射液

          丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

          2ml:0.1g

          20200702

          廣東京喬藥業(yè)有限公司

          《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè)

          不合格

          性狀、可見(jiàn)異物

          茂名市食品藥品檢驗(yàn)所


          13

          檳榔

          河南華夏藥材有限公司

          /

          200301

          東莞市望牛墩東興工業(yè)園醫(yī)務(wù)室

          《中國(guó)藥典》2015年版一部

          不合格

          水分

          東莞市食品藥品檢驗(yàn)所


          14

          地塞米松磷酸鈉注射液

          天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司

          1ml:5mg

          52106012

          茂名市中醫(yī)院

          《中國(guó)藥典》2020年版二部

          不合格

          可見(jiàn)異物

          茂名市食品藥品檢驗(yàn)所


          15

          茯苓

          天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司

          飲片

          210401-a

          深圳市鹽田區(qū)人民醫(yī)院

          《中國(guó)藥典》2020年版一部

          不合格

          浸出物

          深圳市藥品檢驗(yàn)研究院


          16

          酒黃精

          深圳市康普瑞中藥飲片有限公司

          中藥材(飲片)

          210402

          陽(yáng)山縣陽(yáng)城鎮(zhèn)五愛(ài)村委會(huì)衛(wèi)生站

          《中國(guó)藥典》2020年版一部

          不合格

          含量測(cè)定

          清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所


          17

          舒泌通膠囊

          云南中丹紅制藥有限責(zé)任公司

          每粒裝0.35g

          210501

          佛山市高明區(qū)計(jì)劃生育服務(wù)站門(mén)診部

          《中國(guó)藥典》2020年版一部

          不合格

          性狀

          佛山市順德區(qū)藥品檢驗(yàn)所



          (責(zé)任編輯:王海琳)
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