精品欧美在线一区二区,亚洲国产中文在线视频,海角精产国品一二三区别,一区二区国产高清视频在线

          <legend id="o3rmf"><abbr id="o3rmf"><thead id="o3rmf"></thead></abbr></legend>
          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
          您當(dāng)前位置: 新聞中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2021>>

          湖北省藥監(jiān)局:15批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

          2022-03-21 11:08:42 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          image.png 

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2022年第1期)。據(jù)公告,湖北省藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用口罩等594批次產(chǎn)品開展了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。其中,被抽檢項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有579批次產(chǎn)品。被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有15批次產(chǎn)品。

          對上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,湖北省藥品監(jiān)督管理局已要求被抽檢單位所在地藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章要求,對相關(guān)單位進(jìn)行調(diào)查處理,督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。對已上市的不合格產(chǎn)品必須采取相應(yīng)的召回糾正措施,確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效。涉及外省企業(yè)的,已通報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門。

          2021年湖北省醫(yī)療器械抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

          序號標(biāo)示產(chǎn)品名稱標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)被抽查單位規(guī)格型號生產(chǎn)日期/批號/出廠編號抽樣單位檢驗單位主要不符合項或主要問題備注
          1一次性使用醫(yī)用口罩新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司宜都市第二人民醫(yī)院平面掛耳式(無菌)17.5cmx9.5cm2020年11月28日/20480206宜昌市市場監(jiān)督管理局山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院口罩帶斷裂強(qiáng)力
          2醫(yī)用外科口罩江西纖蜜研醫(yī)療科技有限公司湖北順安醫(yī)藥有限公司17.5cm×9.5cm 耳掛式20200916/20200301荊州市市場監(jiān)督管理局湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院口罩帶斷裂強(qiáng)力
          3一次性使用醫(yī)用口罩駐馬店市淘兒寧藥械有限公司十堰君琪安藥業(yè)有限公司掛耳式 中號20200913/20091301十堰市市場監(jiān)督管理局河南省醫(yī)療器械檢驗所口罩帶斷裂強(qiáng)力
          4醫(yī)用脫脂紗布墊新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司漢川市人民醫(yī)院20cmx30cm-2P2020年8月10日/20330108孝感市市場監(jiān)督管理局湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院縫制針距涉嫌假冒
          5醫(yī)用外科口罩湖北卓亞醫(yī)療器械有限公司湖北孝藥藥品零售連鎖有限公司耳掛式 中號20200906/20200902孝感市市場監(jiān)督管理局湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院口罩帶斷裂強(qiáng)力
          6一次性使用醫(yī)用口罩湖北省鄂龍工貿(mào)有限公司湖北省鄂龍工貿(mào)有限公司耳掛式17.5cmx9.5cm(非滅菌級)2021年1月4日/20210104湖北省藥品監(jiān)督管理局恩施分局湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院口罩帶斷裂強(qiáng)力
          7醫(yī)用棉簽南昌市華亞醫(yī)療器械有限公司天門市豐溢藥業(yè)有限公司10cm2021年03月09日/20210309天門市市場監(jiān)督管理局湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院無菌
          8醫(yī)用一次性防護(hù)服宇安(河南)控股有限公司國藥控股十堰有限公司連身式 1802020年11月03日/A20110302十堰市市場監(jiān)督管理局湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院無菌
          9醫(yī)用外科口罩新鄉(xiāng)市華舒醫(yī)療器械有限公司湖北萬洲醫(yī)藥有限公司無菌平面耳掛式 17.5cm×9.5cm20200924武漢市市場監(jiān)督管理局武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所無菌涉嫌假冒
          10醫(yī)用外科口罩鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司湖北御方堂新藥特藥大藥房連鎖有限公司九峰店平面掛耳型 175mm×95mm2020032503武漢市市場監(jiān)督管理局武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所無菌涉嫌假冒
          11熱敷貼青島沃普艾斯日用品有限公司湖北好健康醫(yī)藥連鎖有限公司70mm×90mm201001武漢市市場監(jiān)督管理局武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所溫度特征
          12脫脂棉球億信醫(yī)療器械股份有限公司武漢愛爾眼科醫(yī)院小號 500克210408102武漢市市場監(jiān)督管理局河南省醫(yī)療器械檢驗所表面活性物質(zhì)
          13醫(yī)用紗布敷料南昌華益醫(yī)療器械有限公司湖北萬眾森林大藥房連鎖有限公司A1型(滅菌折疊)  8×10×8層20210503武漢市市場監(jiān)督管理局武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所無菌
          14醫(yī)用防護(hù)口罩新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司武漢市黃陂區(qū)人民醫(yī)院滅菌折疊形20201226武漢市市場監(jiān)督管理局陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗院過濾效率
          15脫脂棉球河南省安邦衛(wèi)材有限公司武漢市紅十字會醫(yī)院小號P1052712武漢市市場監(jiān)督管理局河南省醫(yī)療器械檢驗所表面活性物質(zhì)


          附件:2021年湖北省醫(yī)療器械抽驗符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單.xlsx

          (責(zé)任編輯:六六)
          最新評論
          聲明:

          本網(wǎng)注明“來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬于中國質(zhì)量新聞網(wǎng),未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。若需轉(zhuǎn)載本網(wǎng)稿件,請致電:010-84648459。

          本網(wǎng)注明“來源:XXX(非中國質(zhì)量新聞網(wǎng))”的作品,均轉(zhuǎn)載自其他媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)。文章內(nèi)容僅供參考。如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請直接點(diǎn)擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內(nèi)容(所有選項均為必填),然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本網(wǎng)盡快處理。