中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2月7日,重慶市藥監(jiān)局網(wǎng)站公開2022年第3期行政執(zhí)法案件信息。
序號(hào) | 行政處罰??決定書文號(hào) | 案?件?名?稱 | 違法企業(yè)?名稱或違法自然人名稱 | 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(身份證號(hào)) | 法定代表人(負(fù)責(zé)人) | 主?要?違?法?事?實(shí) | 行?政?處?罰?的?種?類?和?依?據(jù) | 作出行政處罰的?機(jī)關(guān) | 備注 |
1 | 渝藥監(jiān)械處罰〔2021〕19號(hào) | 重慶長(zhǎng)樂硅酸鹽有限責(zé)任公司出廠的自熱炎痛貼未經(jīng)檢驗(yàn)合格案 | 重慶長(zhǎng)樂硅酸鹽有限責(zé)任公司 | 袁先洪 | 當(dāng)事人出廠的44批次自熱炎痛帖未經(jīng)檢驗(yàn)。 當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十條的規(guī)定。 | 行政處罰的種類:1.警告;2.罰款。 ? 行政處罰的依據(jù):《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條第一款第(一)項(xiàng)。 ? | 重慶市?藥品監(jiān)督管理局 | ||
2 | 渝藥監(jiān)械處罰〔2021〕20號(hào) | 重慶蜀明科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案 | 重慶蜀明科技發(fā)展有限公司 | 葉緒平 | 當(dāng)事人生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的HYJ-Ⅴ型微波治療機(jī)和HYJ-Ⅲ型微波治療機(jī)。 當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021年修訂版)第三十五條的規(guī)定。 | 行政處罰的種類:1.沒收非法財(cái)物;2.罰款。 ? 行政處罰的依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021年修訂版)第八十六條第一款第一項(xiàng)。 | 重慶市?藥品監(jiān)督管理局 | ||
3 | 渝藥監(jiān)械處罰〔2021〕23號(hào) | 重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案 | 重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司 | 王貴蘭 | 當(dāng)事人生產(chǎn)的“特定電磁波治療器”(型號(hào):TDP-XY-12D,出廠編號(hào):20210318131B)經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院(四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心)檢驗(yàn)“傳導(dǎo)發(fā)射”項(xiàng)不符合規(guī)定,檢驗(yàn)結(jié)論為:結(jié)果不符合規(guī)定。 當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017年修訂版)第二十四條的規(guī)定。 | 行政處罰的種類:罰款。 ? 行政處罰的依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017年修訂版)第六十六條第一款第一項(xiàng)。 ? | 重慶市?藥品監(jiān)督管理局 |