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          Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩關節(jié)系統(tǒng) Comprehensive Shoulder System主動召回

          2022-01-20 15:41:49 國家藥監(jiān)局網站


          捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在對多孔等離子噴涂涂層(PPS)進行了錯誤的返工操作的問題,Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩關節(jié)系統(tǒng) Comprehensive Shoulder System(注冊證編號:國械注進20163461304、國械注進20153463900)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

          2022年1月20日


          (責任編輯:八雨)
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