中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）湖南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)披露，日前，湖南鑫和醫(yī)藥有限責(zé)任公司（以下簡稱：鑫和醫(yī)藥）因涉嫌嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》被該局罰款50萬元。

虛構(gòu)藥品出庫單及虛開增值稅發(fā)票 涉及金額1800萬余元

據(jù)披露，2021年2月20日、3月12日、4月9日，湖南省藥監(jiān)局先后收到云南省藥監(jiān)局《協(xié)助調(diào)查函》（云藥監(jiān)藥案協(xié)調(diào)【2021】B7、B17、B28號），請求該局協(xié)助調(diào)查湖南鑫和醫(yī)藥有限公司與云南郵政物流服務(wù)有限公司有關(guān)嗎替麥考酚酯膠囊、他克莫司膠囊等31個品種藥品的銷售真實情況。

湖南省藥監(jiān)局表示，執(zhí)法人員在協(xié)查中發(fā)現(xiàn)鑫和醫(yī)藥2020年7月至9月與云南郵政物流發(fā)生較大金額的業(yè)務(wù)往來，且開票時間集中，企業(yè)無法提供藥品銷售的物流信息，銷售藥品的真實性存疑。

2021年6月，該局派出外調(diào)人員前往云南省局進行調(diào)查。經(jīng)查，鑫和醫(yī)藥與云南郵政物流于2020年7月至9月共發(fā)生31826436元業(yè)務(wù)往來，其中13494636.31元的藥品（注：均為陜西必康制藥生產(chǎn)的藥品）是真實銷售的，且都開具了正規(guī)的發(fā)票。但是另外18170759.69元鑫和醫(yī)藥也是以陜西必康制藥公司生產(chǎn)的藥品給云南郵政物流開具了發(fā)票，這些業(yè)務(wù)沒有真實發(fā)生，主要是一些流水操作，將該公司的業(yè)務(wù)在票面上做大。執(zhí)法人員現(xiàn)場對該公司的上述違法行為下達了《責(zé)令改正通知書》。

湖南省藥監(jiān)局調(diào)查認定，鑫和醫(yī)藥自2020年7月至9月向云南郵政物流銷售了五味子顆粒、麻杏止咳糖漿、黃連上清片等陜西必康制藥有限公司生產(chǎn)的10個品種的藥品，開具了13494636.31元發(fā)票及隨貨同行單。另外以同樣的品種為云南郵政物流虛開了18170759.69元的增值稅發(fā)票，并虛構(gòu)了相應(yīng)的藥品出庫單和隨貨同行單。

湖南省藥監(jiān)局：違法行為情節(jié)嚴重

湖南省藥監(jiān)局認為，鑫和醫(yī)藥向云南郵政物流虛開18170759.69元藥品增值稅發(fā)票的的行為，違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第九十一條。該條規(guī)定，企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。以及《藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定：從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。

截圖來源：湖南省藥監(jiān)局網(wǎng)站

鑫和醫(yī)藥在藥品銷售過程中未嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第九十一條的規(guī)定，為其他藥品銷售企業(yè)虛開發(fā)票，未做到票、賬、貨、款一致。在調(diào)查過程中，鑫和醫(yī)藥能積極配合執(zhí)法人員的調(diào)查，主動消除影響，未造成社會影響。

據(jù)悉，本案為國家藥監(jiān)局統(tǒng)一協(xié)調(diào)偵辦的案件中調(diào)查發(fā)現(xiàn)的新案件，涉案金額較大，辦案人員認為該公司的違法行為情節(jié)嚴重。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，湖南省藥監(jiān)局對該公司罰款50萬元。

曾被要求停業(yè)整頓

公開資料顯示，湖南鑫和醫(yī)藥有限責(zé)任公司成立于2006年2月，注冊資本7900萬元。法定代表人劉和云。陜西盛隆祥和商貿(mào)有限公司和湖南輝達健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司為該公司兩大股東，占比分別為70%和30%。

據(jù)該公司官網(wǎng)介紹，公司經(jīng)營范圍包括中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素制劑及其原料藥、生化藥品、生物制品、保健食品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械等。公司已與全國近千家廠商建立了良好的采購供應(yīng)關(guān)系，經(jīng)營品規(guī)已達7000多種。公司經(jīng)過五年多時間的打拼與發(fā)展，公司已成為具有醫(yī)藥研發(fā)、制藥工業(yè)、物流配送、電子商務(wù)、臨床應(yīng)用為一體，總資產(chǎn)超過2000萬元的中型現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)。

截圖來源：湖南鑫和醫(yī)藥有限責(zé)任公司網(wǎng)站

本網(wǎng)關(guān)注到，長沙市岳麓區(qū)人民政府網(wǎng)站曾在2013年發(fā)布通知，湖南鑫和醫(yī)藥有限公司整個辦公、倉庫區(qū)域無消栓；倉庫無應(yīng)急燈、部分消防通道堵塞；辦公區(qū)和倉庫在同一幛樓；相關(guān)消防審批手續(xù)不齊，存在嚴重的消防安全隱患。為消除安全隱患，防范事故發(fā)生，對該公司停業(yè)整頓。

在2021年7月，鑫和醫(yī)藥又因“消防設(shè)施設(shè)置不符合標(biāo)準，消防設(shè)施未保持完好有效，占用消防車通道”被消防部門罰款2.53萬元。