藥監(jiān)政策速覽(第20期):《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》之強(qiáng)化重點產(chǎn)品和關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求
《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)一步強(qiáng)化重點產(chǎn)品和關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求:
一、將兒童化妝品、眼部用化妝品、牙膏作為重點產(chǎn)品,明確其半成品貯存、填充、灌裝,清潔容器與器具貯存等工序,應(yīng)符合生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的要求。
二、實行產(chǎn)品“雙放行”,即受托生產(chǎn)企業(yè)履行出廠放行義務(wù),委托方履行上市放行義務(wù)。
三、明確產(chǎn)品留樣數(shù)至少達(dá)到出廠檢驗需求量的2倍,并應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗要求。產(chǎn)品為半成品的,留樣應(yīng)密封并附標(biāo)簽。
四、明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程關(guān)鍵控制點,主要生產(chǎn)工藝應(yīng)經(jīng)驗證。