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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政執(zhí)法案件信息公開(kāi)表（2022年第2期，總第74期）。涉及重慶蜀軒醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案和重慶欣汶醫(yī)療器械有限公司向不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售醫(yī)療器械案。
序號(hào) | 行政處罰??決定書(shū)文號(hào) | 案?件?名?稱 | 違法企業(yè)?名稱或違法自然人名稱 | 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（身份證號(hào)） | 法定代表人（負(fù)責(zé)人） | 主?要?違?法?事?實(shí) | 行?政?處?罰?的?種?類?和?依?據(jù) | 作出行政處罰的?機(jī)關(guān) | 備注 |
1 | 渝藥監(jiān)械處罰〔2021〕21號(hào) | 重慶蜀軒醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案 | 重慶蜀軒醫(yī)療器械有限公司 | 915001073223189944? | 羅大偉 | 當(dāng)事人生產(chǎn)的紅外線治療器（型號(hào)CQX-30H,產(chǎn)品編號(hào)3020070100，生產(chǎn)日期2020年7月11日）經(jīng)河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目“輸入功率”不合格。 當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017年修訂版）第二十四條第一款的規(guī)定。 | 行政處罰的種類：罰款。 ? 行政處罰的依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017年修訂版）第六十六條。 ? | 重慶市?藥品監(jiān)督管理局 | |
2 | 渝藥監(jiān)械處罰〔2021〕22號(hào) | 重慶欣汶醫(yī)療器械有限公司向不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售醫(yī)療器械案 | 重慶欣汶醫(yī)療器械有限公司 | 9150023058145363X3 | 劉芳琴 | 當(dāng)事人向尚未取得“形狀記憶肋骨環(huán)抱接骨板（Ⅲ類醫(yī)療器械，6846-1-植入器材）”的寧夏君懷醫(yī)療器械有限公司銷售“形狀記憶肋骨環(huán)抱接骨板（Ⅲ類醫(yī)療器械，6846-1-植入器材）”。 當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三十七條的規(guī)定。 | 行政處罰的種類：罰款。 ? 行政處罰的依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條第三項(xiàng)。 ? | 重慶市?藥品監(jiān)督管理局 |
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