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為進(jìn)一步規(guī)范臨床試驗(yàn)用藥品制備，支持研究和創(chuàng)制新藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗(yàn)用藥品附錄（征求意見(jiàn)稿）》（附件1）及《起草說(shuō)明》（附件2），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件3），于2022年2月17日前反饋至電子郵箱：gmp-cfdi@cfdi.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范臨床試驗(yàn)用藥品附錄意見(jiàn)反饋”。
附件：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗(yàn)用藥品附錄（征求意見(jiàn)稿）
2.起草說(shuō)明
3.反饋意見(jiàn)表
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2022年1月17日
附件1 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗(yàn)用藥品附錄（征求意見(jiàn)稿）.doc
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