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          山東省藥品監(jiān)督管理局2021年省級藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告

          2022-01-13 18:27:48 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年1月13日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2021年省級藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告。

          據(jù)通告,為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)2021年山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計劃,省藥監(jiān)局組織各區(qū)域檢查分局對全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽樣,由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心)實施檢驗。

          2021年共完成藥包材抽檢235批,重點對省內(nèi)高風(fēng)險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定232批,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定3批(詳見附件)。

          對本次公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥包材,監(jiān)管部門已依法進行了查封、責(zé)令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施;對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè),已由監(jiān)管部門依法進行了查處。

          2021年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種名單

          序號藥包材名稱標(biāo)示生產(chǎn)單位批  號被抽樣單位檢驗依據(jù)不符合項目檢驗單位
          1聚氯乙烯固體藥用硬片淄博中南醫(yī)藥包裝材料股份有限公司QL2021030211淄博中南醫(yī)藥包裝材料股份有限公司YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片易氧化物山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心)
          2藥用復(fù)合膜淄博華瑞鋁塑包裝材料有限公司SP2107060401蓬萊諾康藥業(yè)有限公司YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》溶劑殘留量山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心)
          3藥用鋁箔山東阜帛復(fù)合包裝材料有限公司Y210305-1R山東魯潤阿膠健康產(chǎn)業(yè)有限公司YBB00152002-2015《藥用鋁箔》易氧化物山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心)


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