中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年1月12日,重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于11批次藥品不符合規(guī)定的通告。通告稱,為了加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障公眾用藥安全,該局組織局屬檢查局、各區(qū)縣藥品監(jiān)管部門和檢驗機構(gòu)開展藥品抽檢。經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構(gòu)檢驗,標示為廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司等9家企業(yè)(醫(yī)院)生產(chǎn)(配制)的11批次藥品不符合規(guī)定。
一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸噴托維林糖漿(批號:191201)、海王百草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的瓜蔞皮(批號:20200401)和黃柏(批號:20191101)性狀不符合規(guī)定,標示為內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的炒萊菔子(批號:191201)和重慶市中醫(yī)院配制的醋酸氯己定酊(批號:20200901)含量測定不符合規(guī)定。
二、經(jīng)重慶市萬州食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川固康藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的全蝎(批號:200901)性狀不符合規(guī)定,標示為四川千方中藥股份有限公司生產(chǎn)的首烏藤(批號:202011013)和重慶三峽醫(yī)藥高等專科學校附屬醫(yī)院配制的復方薄荷腦酊(批號:210709)含量測定不符合規(guī)定,標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的川射干(批號:200101-04、201101-01)檢查(總灰分)不符合規(guī)定。
三、經(jīng)重慶市涪陵食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)的全蝎(批號:200801)性狀不符合規(guī)定。
對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責成有關(guān)直屬檢查局和區(qū)縣藥品監(jiān)管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進行查處。
11批次不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 檢品名稱 | 檢品來源 | 批號 | 規(guī)格 | 標示生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗單位 | 備注 |
1 | 枸櫞酸噴托維林糖漿 | 重慶仁和麥克新迪藥業(yè)有限公司 | 191201 | 糖漿劑 | 廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司 | 《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第八冊 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
2 | 炒萊菔子 | 重慶和源醫(yī)藥有限公司 | 191201 | 中藥飲片 | 內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
3 | 瓜蔞皮 | 重慶元合堂中醫(yī)門診部有限公司 | 20200401 | 中藥飲片 | 海王百草堂藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
4 | 黃柏 | 重慶元合堂中醫(yī)門診部有限公司 | 20191101 | 中藥飲片 | 海王百草堂藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
5 | 醋酸氯己定酊 | 重慶市中醫(yī)院 | 20200901 | 0.5%(g/ml) | 重慶市中醫(yī)院 | 《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》西藥制劑第二版 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
6 | 全蝎 | 重慶三源堂醫(yī)藥有限責任公司 | 200901 | 中藥飲片 | 四川固康藥業(yè)有限責任公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
7 | 首烏藤 | 重慶萬州福鵬醫(yī)院 | 202011013 | 中藥飲片 | 四川千方中藥股份有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
8 | 川射干 | 袁建忠中西醫(yī)結(jié)合診所 | 200101-04 | 中藥飲片 | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查(總灰分) | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
9 | 川射干 | 重慶市世欣醫(yī)藥有限公司 | 201101-01 | 中藥飲片 | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查(總灰分) | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
10 | 復方薄荷腦酊 | 重慶三峽醫(yī)藥高等??茖W校附屬醫(yī)院 | 210709 | 復方 | 重慶三峽醫(yī)藥高等專科學校附屬醫(yī)院 | 《重慶市醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范》二00八年版 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
11 | 全蝎 | 鑫斛藥房武隆區(qū)鄧萍藥店 | 200801 | 中藥飲片 | 四川同善堂中藥飲片有限責任公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 重慶市涪陵食品藥品檢驗所 |