中國質量新聞網(wǎng)訊 2022年1月10日,廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關于藥品抽查檢驗信息的通告(2021年第11期)。通告稱,為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2021年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構進行藥品質量抽查檢驗?,F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下:
一、抽檢情況
經(jīng)核查確認,本期抽驗信息公布如下:全省共抽查檢驗了52個藥品生產(chǎn)企業(yè)、333個藥品經(jīng)營企業(yè)和101個醫(yī)療機構的735個品種共1194批次藥品。其中,733個品種1192批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規(guī)定;2個品種2批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定。
主要不符合規(guī)定項目為含量測定、粒度。
二、不合格藥品的查處情況
廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關企業(yè)和單位對檢驗不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,同時依據(jù)相關法律法規(guī)組織對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行查處,查處情況可在省藥品監(jiān)督管理局和各市縣市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。
抽檢不合格產(chǎn)品信息
序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 |
1 | 復方氧氟沙星滴眼液 | 中山大學附屬眼科醫(yī)院 | 5ml:氧氟沙星15mg、羥丙甲纖維素10mg | 20210114 | 中山大學附屬眼科醫(yī)院 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑注冊標準粵HB20111344 | 不合格 | 含量測定 | 廣州市藥品檢驗所 |
2 | 當歸粉 | 湖北一正藥業(yè)有限公司 | / | 19030102 | 中山市金穗藥房連鎖有限公司芊翠分店 | 云YPBZ-0214-2015 | 不合格 | 粒度 | 中山市食品藥品檢驗所 |