中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月23日，廣西藥監(jiān)局發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（第一批）》的公告，公布并實(shí)施178個中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。至此，加上國家藥監(jiān)局已公布的196個國家中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，廣西中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到374個品種，基本滿足廣西中藥配方顆粒生產(chǎn)和臨床使用的標(biāo)準(zhǔn)需求。

廣西是最早開展中藥配方顆粒試點(diǎn)省份之一。2021年2月10日，國家藥監(jiān)局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，要求中藥配方顆粒應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合省級藥品監(jiān)管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)。建立完善的標(biāo)準(zhǔn)體系是規(guī)范中藥配方顆粒發(fā)展的重要基礎(chǔ)，為加快制訂符合新的國家技術(shù)要求的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，自治區(qū)藥監(jiān)局積極開展調(diào)研、座談，并結(jié)合廣西實(shí)際，制定《廣西中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序及申報(bào)資料要求（試行）》，優(yōu)先選擇市場急需、供應(yīng)量大且滿足臨床組方配伍需要的品種，建立實(shí)施“企業(yè)申報(bào)、專家審評、公示、發(fā)布”的工作機(jī)制。同時(shí)，廣西首次采取通過專家審核，采納認(rèn)可區(qū)外已發(fā)布省級中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的形式制訂廣西中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加快標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)程。自今年8月起先后組織對190個品種開展審評審核工作，在吸納相關(guān)意見的基礎(chǔ)上，發(fā)布了老鸛草、矮地茶等178個中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（李建忠）