關(guān)于對(duì)2021年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第四期和全省6-12月獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品進(jìn)行查處的通知
川農(nóng)函〔2021〕724號(hào)
各市(州)農(nóng)業(yè)(農(nóng)牧)農(nóng)村局:
為進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據(jù)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2021年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)》(農(nóng)辦牧〔2021〕47號(hào))要求和我省6-12月獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果,各地要及時(shí)對(duì)有關(guān)不合格獸藥產(chǎn)品進(jìn)行依法查處,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、對(duì)被抽樣單位的查處
對(duì)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021年第三季度跟蹤檢驗(yàn)和我省6-12月獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格的2批次產(chǎn)品(附件1),企業(yè)所在地市級(jí)獸藥行政管理部門要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定依法立案查處,責(zé)令停止生產(chǎn)被抽檢產(chǎn)品,立即召回相關(guān)售出產(chǎn)品,監(jiān)督銷毀不合格產(chǎn)品并責(zé)令企業(yè)限期整改。企業(yè)整改完成后,經(jīng)所在地市級(jí)獸藥行政管理部門審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。待企業(yè)整改完成恢復(fù)生產(chǎn)后,省獸藥監(jiān)察所要結(jié)合我省獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行連續(xù)三批次跟蹤抽檢,并將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)廳飼料獸藥處。
對(duì)在我省經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢的7批次不合格產(chǎn)品(附件1),其所在地獸藥行政管理部門要立即依法立案查處,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫存的不合格產(chǎn)品進(jìn)行沒收銷毀。對(duì)不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的,要責(zé)令限期整改,企業(yè)整改完成后,經(jīng)所在地獸藥行政管理部門審核整改合格后,方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng);逾期不改正或改正后再犯的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,符合從重處罰情形的,要依法予以吊銷經(jīng)營(yíng)許可證。
按照四川省飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)控名單和黑名單制度規(guī)定,對(duì)四川省締一動(dòng)物藥業(yè)有限公司和成都市坤宏優(yōu)創(chuàng)生物科技有限公司予以警示備案。各地要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)警示備案企業(yè)的監(jiān)督管理,加大監(jiān)督抽查力度。按照《四川省飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)控名單和黑名單認(rèn)定和解除操作細(xì)則》要求,解除四川豪士動(dòng)物保健藥業(yè)有限公司四川省飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)控名單。
二、對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的處理
從經(jīng)營(yíng)企業(yè)環(huán)節(jié)抽取樣品檢測(cè)結(jié)果不合格的,涉及我省的標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)(附件2)所在地要加強(qiáng)對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量管控,針對(duì)存在的問題進(jìn)行整改,同時(shí)要按要求做好產(chǎn)品入庫、出庫信息上傳等工作。省獸藥監(jiān)察所要對(duì)上述標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)開展跟蹤抽檢,并將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)報(bào)送廳飼料獸藥處。
三、對(duì)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況的查處
監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品存在不符合獸藥追溯監(jiān)管要求情況的,涉及我省的標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)(附件3)所在地要及時(shí)對(duì)相關(guān)獸藥產(chǎn)品賦碼及信息上傳情況開展調(diào)查,并按照《獸藥管理?xiàng)l例》及獸藥追溯監(jiān)管有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
四、加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管
各地要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施。要督促轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量管控,針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題扎實(shí)進(jìn)行整改,并督促企業(yè)按要求做好獸藥產(chǎn)品追溯工作。要督促轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GSP,特別是要建立并認(rèn)真執(zhí)行供應(yīng)商評(píng)估制度、獸藥二維碼追溯制度,保留有效進(jìn)貨憑證,及時(shí)上傳產(chǎn)品出入庫數(shù)據(jù),確保獸藥產(chǎn)品來源的真實(shí)性和可追溯。各地要對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為及時(shí)依法查處,符合從重處罰的情形的,要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定予以從重處罰。
五、強(qiáng)化獸藥安全使用監(jiān)管
各地要認(rèn)真執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥(漁藥)使用監(jiān)管工作的通知》(川農(nóng)函〔2020〕455號(hào))要求,督促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章制度有關(guān)要求,從合法正規(guī)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證;購買時(shí)要查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí),通過“國(guó)家獸藥綜合查詢”手機(jī)APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,重點(diǎn)查看獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途(適應(yīng)癥)、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全,也可登錄中國(guó)獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”查詢核實(shí)所購產(chǎn)品的批準(zhǔn)信息;購買獸藥后要按照標(biāo)簽說明書的要求存儲(chǔ)獸藥,并按照?qǐng)?zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期等要求進(jìn)行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,并嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定,切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。
六、有關(guān)工作要求
各地要在2022年1月30日前完成相關(guān)清查、整改和行政處罰工作,并按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號(hào))以及《四川省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于加強(qiáng)獸藥違法案件查處和材料報(bào)送工作的通知》(川農(nóng)業(yè)函〔2014〕538號(hào))要求,及時(shí)將有關(guān)查處情況報(bào)送廳綜合執(zhí)法監(jiān)督局。
聯(lián)系人:喻赟?
傳???真:028-85564976
電子郵箱:413880116@qq.com
附件:1.2021年第三季度部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)和6-12月省級(jí)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸藥產(chǎn)品匯總表
2.2021年第三季度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的監(jiān)督抽檢不合格獸藥產(chǎn)品匯總表(標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)涉及我省的)
3.2021年第三季度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的假獸藥匯總表(標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)涉及我省的)
四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
2021年12月29日
附件1
2021年第三季度部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)和6-12月省級(jí)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸藥產(chǎn)品匯總表
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號(hào) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位(簡(jiǎn)稱) |
1 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 阿莫西林 可溶性粉 | 四川省締一動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 四川省締一動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 20210101 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的88.6%) | 河南所 |
2 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 板藍(lán)根注射液 | 成都市坤宏優(yōu)創(chuàng)生物科技有限公司 | 成都市坤宏優(yōu)創(chuàng)生物科技有限公司 | 210701 | 含量測(cè)定(每1ml含板藍(lán)根0.0062mg) | 四川所 |
3 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 健胃散 | 內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司 | 巴中保利安畜牧有限公司 | 592210501 | 鑒別(1)未檢出檳榔內(nèi)胚乳碎片 | 四川所 |
4 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 白頭翁散 | 北京金海華盛藥業(yè)有限公司 | 大安區(qū)牛佛鎮(zhèn)歐之文獸藥店 | 21032301 | 鑒別(1)未檢出黃柏鮮黃色晶纖維,鑒別(2) | 四川所 |
5 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 清瘟敗毒散 | 重慶西農(nóng)大科信動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 富順縣金隆獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 200402 | 檢查(水分) | 四川所 |
6 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 健胃散 | 山東誼源藥業(yè)股份有限公司 | 米易縣亞西獸藥白馬鎮(zhèn)一門市 | 20210108 | 鑒別(1)未檢出檳榔內(nèi)胚乳碎片 | 四川所 |
7 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 板青顆粒 | 重慶西農(nóng)大科信動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 蒼溪縣牧農(nóng)獸藥銷售中心 | 200801 | 檢查(水分) | 四川所 |
8 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 七清敗毒顆粒 | 洛陽惠中獸藥有限公司 | 眉山市東坡區(qū)宏瑞獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 20210508 | 鑒別(3) | 四川所 |
9 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 清瘟解毒口服液 | 滄州市正源大地獸藥有限公司 | 瀘州市龍馬潭區(qū)六畜獸藥房 | 2021010801 | 鑒別(2) | 四川所 |
附件2
2021年第三季度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的監(jiān)督抽檢不合格獸藥產(chǎn)品匯總表
(標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)涉及我省的)
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號(hào) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位(簡(jiǎn)稱) |
1 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 硫酸卡那霉素注射液 | 四川永生和動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 興義市許正艷獸藥飼料經(jīng)營(yíng)部 | 20201101 | 檢查(細(xì)菌內(nèi)毒素) | 貴州所 |
2 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 板藍(lán)根注射液 | 四川永諾生物科技有限公司 | 平塘縣富祥獸醫(yī)藥品服務(wù)部 | 206200908 | 含量測(cè)定(含量為0.008mg/ml) | 貴州所 |
3 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 乙酰甲喹注射液 | 四川顯華動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 松原市寧江區(qū)鴻鑫獸藥店 | 20210101 | 檢查(pH值為1.8) | 吉林所 |
4 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 碘醚柳胺混懸液 | 四川顯華動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 包頭市東河區(qū)正傲獸藥店 | 20200901 | 鑒別、含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的65.1%) | 內(nèi)蒙所 |
5 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 雙黃連口服液 | 四川省萬鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 永寧縣望遠(yuǎn)鎮(zhèn)國(guó)雄飼料獸藥店 | 20200403 | 檢查(pH值為4.8)、含量測(cè)定(綠原酸含量為0.31mg/ml) | 寧夏所 |
6 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 雙黃連口服液 | 四川省萬鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 銀川市興慶區(qū)天之峰獸藥飼料經(jīng)銷部 | 20200603 | 含量測(cè)定(綠原酸含量為0.33mg/ml) | 寧夏所 |
7 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 板藍(lán)根注射液 | 四川省萬鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 天等縣明源獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 20210101 | 含量測(cè)定(含量為0.007mg/ml) | 廣西所 |
8 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 復(fù)方阿莫西林粉 | 成都中牧生物藥業(yè)有限公司 | 龍巖市永定區(qū)良友獸藥店 | 20201201 | 性狀(淡黃色粉末)、含量測(cè)定(克拉維酸含量為標(biāo)示量的80.5%) ? | 福建所 |
9 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 伊維菌素注射液 | 四川坤旺生物科技有限公司 | 喀什地區(qū)葉城縣友好獸藥店 | 20210401 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的68.7%) | 新疆所 |
10 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 魚腥草注射液 | 四川省雄豐動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 長(zhǎng)汀縣盛牧獸藥銷售有限公司 | 20200601 | 檢查(pH值為3.8) | 福建所 |
11 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 楊樹花口服液 | 四川通達(dá)動(dòng)物保健科技有限公司 | 海拉爾區(qū)興隆獸藥店 | 20201001 | 鑒別(3)(未檢出楊樹花) | 內(nèi)蒙所 |
12 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 硫酸新霉素可溶性粉 | 四川齊全紅動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 樺川縣高穎獸藥店 | 20201002 | 檢查(溶解性) | 黑龍江站 |
13 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 注射用青霉素鉀 | 四川齊全紅動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 烏拉特中旗益民獸藥經(jīng)銷部 | 20200501 | 檢查(裝量) | 內(nèi)蒙所 |
14 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 阿維菌素透皮溶液 | 四川博騰動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 正藍(lán)旗哈畢日嘎鎮(zhèn)畜益康獸藥店 | 20200301 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的86.7%) | 內(nèi)蒙所 |
15 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 硫酸黏菌素預(yù)混劑 | 四川省環(huán)亞生物科技有限公司 | 大田縣張六七獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 210201 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的55.1%) | 福建所 |
16 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 卡巴匹林鈣可溶性粉 | 四川伴農(nóng)動(dòng)保生物技術(shù)有限公司 | 佳木斯市郊區(qū)大來鎮(zhèn)雙牧獸藥店 | 20200501 | 鑒別(在228nm和276nm的波長(zhǎng)處無最大吸收)、含量測(cè)定(無法測(cè)定) | 黑龍江站 |
17 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 白頭翁口服液 | 四川豪士動(dòng)物保健藥業(yè)有限公司 | 西寧城北牧旺畜健獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 20210105 | 檢查(裝量) | 青海中心 |
附件3
2021年第三季度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的假獸藥匯總表
(標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)涉及我省的)
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) | 生產(chǎn)批號(hào) | 被抽樣單位名稱 | 備注 |
1 | 使用環(huán)節(jié) | 恩諾沙星粉(水產(chǎn)用) | 四川德成動(dòng)物保健品有限公司 | 獸藥字221219107 | 20201201 | 沂水眾泰獸藥銷售公司 | 標(biāo)稱企業(yè)確認(rèn)非其產(chǎn)品 |