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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年12月28日，河南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于15批次抽檢不合格藥品的通告（2020年第4期）。河南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認(rèn)，將抽檢發(fā)現(xiàn)的15批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
河南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風(fēng)險控制措施，對不合格原因開展調(diào)查，切實整改到位。
15批次抽檢不合格藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
1 | 金錢草 | 河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司 | / | 190301 | 河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 洛陽市食品藥品檢驗所 | |
2 | 車前草 | 河南尚華堂藥業(yè) 有限公司 | / | 171101 | 河南譽美腎病醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]-總灰分 | 鶴壁市食品藥品 | |
3 | 鹽杜仲 | 平頂山市仲華堂中藥飲片有限公司 | / | 181101 | 西峽縣醫(yī)藥公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]、[含量測定] | 南陽市食品藥品 | |
4 | 海金沙 | 洛陽本草生物制藥股份有限公司 | / | 140601 | 濮陽市康乾醫(yī)藥連鎖有限公司神農(nóng)國藥堂 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]-總灰分 | 濮陽市食品藥品檢驗檢測中心 | |
5 | 防風(fēng) | 洛陽康鑫中藥飲片有限公司 | / | 190301 | 澠池縣中醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 三門峽市食品藥品檢驗檢測中心 | |
6 | 前胡 | 亳州中強中藥飲片有限公司 | / | 171201 | 封丘縣中醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]、[鑒別]-（1）顯微特征、[含量測定] | 新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | 經(jīng)核查，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。 |
7 | 尼群地平片 | 西安博愛制藥有限責(zé)任公司 | 10mg | H1801001 | 宜陽縣醫(yī)藥公司 | 中國藥典2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]-有關(guān)物質(zhì) | 洛陽市食品藥品檢驗所 | 生產(chǎn)企業(yè)留樣檢驗合格。 |
8 | 淫羊藿 | / | / | / | 信陽市羊山新區(qū)向陽社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 信陽市食品藥品檢驗所 | |
9 | 五靈脂 | / | / | / | 淅川縣商圣街道辦事處獅子路社區(qū)衛(wèi)生所 | 中國藥典1990年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 淅川縣食品藥品檢驗所 | |
10 | 五靈脂 | / | / | / | 淅川賈吉洲中醫(yī)診所 | 中國藥典1990年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 淅川縣食品藥品檢驗所 | |
11 | 五靈脂 | / | / | / | 淅川黨群海中醫(yī)個體診所 | 中國藥典1990年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 淅川縣食品藥品檢驗所 | |
12 | 沉香 | / | / | / | 淅川縣佳新大藥房有限公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 淅川縣食品藥品檢驗所 | |
13 | 沉香 | / | / | / | 淅川縣龍城街道辦事處紅旗社區(qū)衛(wèi)生所 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]、[鑒別]-（3） | 淅川縣食品藥品檢驗所 | |
14 | 防己 | / | / | / | 淅川黨群海中醫(yī)個體診所 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 淅川縣食品藥品檢驗所 | |
15 | 防己 | / | / | / | 虞城縣稍崗鎮(zhèn)馮莊村衛(wèi)生室 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 虞城縣食品藥品檢驗檢測中心 |
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