化妝品生產(chǎn)許可證編號

湘妝20170008

社會信用代碼
  （組織機(jī)構(gòu)代碼）

914306003256597516

企業(yè)地址

岳陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康王科技園A2棟二樓

檢查單位

湖南省藥品監(jiān)督管理局

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人生產(chǎn)負(fù)責(zé)人互相兼任等問題；在質(zhì)量管理方面存在未按規(guī)程記錄生產(chǎn)活動，檢驗原始記錄信息不全、無法溯源等問題；在廠房與設(shè)施方面存在微生物實驗室未安裝空氣凈化設(shè)備，內(nèi)外包材儲存和拆包共用同一功能間等問題；在設(shè)備管理方面存在現(xiàn)場無法提供空氣環(huán)境和水質(zhì)監(jiān)測記錄、生產(chǎn)設(shè)備清潔消毒記錄等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未按規(guī)定留樣等問題；在物料管理方面存在未按規(guī)定進(jìn)行物料驗收等問題。涉嫌不按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料。

處理措施

對該企業(yè)涉嫌《化妝品監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定的行為立案查處。

按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定通知該企業(yè)暫停生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)產(chǎn)品，并實施召回。

對檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題?，責(zé)令該企業(yè)限期整改。企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)按規(guī)定報告，經(jīng)檢查符合要求后方可生產(chǎn)。

發(fā)布日期

2021年12月23日