國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品等8項(xiàng)注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2021年 第102號）

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》《一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊審查指導(dǎo)原則》《正畸絲注冊審查指導(dǎo)原則》《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導(dǎo)原則》《麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》《非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》《包皮切割吻合器注冊審查指導(dǎo)原則》《牙科脫敏劑注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 

2.一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊審查指導(dǎo)原則

3.正畸絲注冊審查指導(dǎo)原則

4.一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導(dǎo)原則

5.麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

6.非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

7.包皮切割吻合器注冊審查指導(dǎo)原則

8.牙科脫敏劑注冊審查指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局

2021年12月10日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第102號通告附件.doc