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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          國家藥監(jiān)局:9月共批準(zhǔn)注冊195個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品

          2021-10-18 18:16:18 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月18日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊195個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2021年9月)。公告稱,2021年9月,該局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品195個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品132個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。

          2021年9月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

          序號(hào)

          產(chǎn)品名稱

          注冊人名稱

          注冊證編號(hào)

          境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

          1

          髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭

          天津正天醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130657

          2

          髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

          天津正天醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130658

          3

          一次性使用射頻套管針

          上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140659

          4

          金屬纜索

          武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130660

          5

          亞甲藍(lán)黏膜染色劑

          山東威高藥業(yè)股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060661

          6

          一次性使用輸液器 帶針

          山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140662

          7

          靛胭脂黏膜染色劑

          山東威高藥業(yè)股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060663

          8

          碘黏膜染色劑

          山東威高藥業(yè)股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060664

          9

          一次性使用輸液器 帶針

          武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

          國械注準(zhǔn)20213140665

          10

          一次性使用避光輸液器 帶針

          武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140666

          11

          光固化牙貼面樹脂水門汀

          日照滬鴿生物材料有限公司

          國械注準(zhǔn)20213170667

          12

          左心耳封堵器

          先健科技(深圳)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130668

          13

          一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器釘倉組件

          江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010669

          14

          一次性使用泵用輸液器 帶針

          山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140670

          15

          一次性使用靜脈輸液針

          山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140671

          16

          一次性使用無菌注射針

          貝普醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140672

          17

          髓內(nèi)針

          博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130673

          18

          一次性使用無菌注射器 帶針

          河北中捷醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140674

          19

          手腕足踝金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

          大博醫(yī)療科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130675

          20

          軟性親水接觸鏡

          甘肅天后光學(xué)科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213160676

          21

          預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

          濟(jì)民健康管理股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140677

          22

          可吸收帶線錨釘

          北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130678

          23

          一次性使用精密過濾輸液器 帶針

          天津市遠(yuǎn)東醫(yī)材有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140679

          24

          一次性使用精密過濾輸液器 帶針

          山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140680

          25

          一次性使用精密過濾輸液器 帶針

          山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140681

          26

          一次性使用輸液器 帶針

          河北中捷醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140682

          27

          不可吸收結(jié)扎夾

          常州安克醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213020683

          28

          血液透析干粉

          天津市摯信鴻達(dá)醫(yī)療器械開發(fā)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213100684

          29

          一次性使用輸液器

          上海正邦醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140685

          30

          一次性使用自毀型注射筆用針頭

          蘇州沙力醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140686

          31

          一次性使用注射筆用針頭

          蘇州沙力醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140687

          32

          金屬纜索系統(tǒng)

          河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130688

          33

          推送器

          先健科技(深圳)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213030689

          34

          帶線錨釘

          浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130690

          35

          集成式膜式氧合器

          泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213100691

          36

          足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

          浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130692

          37

          一次性使用微量泵前管

          深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140693

          38

          血液透析濃縮液

          山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213100694

          39

          一次性使用壓力延長管

          深圳市惠心諾科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140695

          40

          醫(yī)用膠

          北京康派特醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213020696

          41

          便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060697

          42

          便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060698

          43

          彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060699

          44

          磁共振成像系統(tǒng)

          上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060700

          45

          半自動(dòng)體外除顫儀

          西安瑞新康達(dá)醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213080701

          46

          血液透析設(shè)備

          威高日機(jī)裝(威海)透析機(jī)器有限公司

          國械注準(zhǔn)20213100702

          47

          X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

          寬騰(杭州)醫(yī)療影像設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060703

          48

          X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

          康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060704

          49

          超聲軟組織切割止血設(shè)備

          武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010705

          50

          超聲軟組織切割止血設(shè)備

          湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010706

          51

          人表皮生長因子受體2測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400707

          52

          甲胎蛋白測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

          北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400708

          53

          游離前列腺特異性抗原(F-PSA)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          北京豪邁生物工程股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400709

          54

          VKORC1CYP2C9*3基因分型檢測試劑盒(熒光-PCR法)

          杭州百邁生物股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400710

          55

          總前列腺特異性抗原(t-PSA)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)

          北京豪邁生物工程股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400711

          56

          結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

          廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400712

          57

          口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

          雅客智慧(北京)科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010713

          58

          新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫CRISPR法)

          上海伯杰醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400714

          59

          恒溫核酸擴(kuò)增檢測分析儀

          上海伯杰醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213220715

          60

          一次性使用乳房旋切穿刺針

          武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010716

          61

          脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

          奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130717

          62

          胸腰后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

          天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130718

          63

          膽道支架及輸送系統(tǒng)

          北京弘海微創(chuàng)科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130719

          64

          一次性使用輸液器

          山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140720

          65

          骨水平牙種植體及附件

          杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213170721

          66

          聚醚醚酮韌帶固定螺釘

          山東威高骨科材料股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130722

          67

          椎間融合器

          寧波華科潤生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130723

          68

          一次性內(nèi)鏡用注射針

          江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140724

          69

          一次性使用腰椎穿刺針及套件

          邁德微創(chuàng)(天津)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

          國械注準(zhǔn)20213140725

          70

          聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

          納通生物科技(北京)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130726

          71

          磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

          重慶金山科技(集團(tuán))有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060727

          72

          體外除顫監(jiān)護(hù)儀

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213080728

          73

          體外除顫監(jiān)護(hù)儀

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213080729

          74

          病人監(jiān)護(hù)儀

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213070730

          75

          乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)

          上海修能醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010731

          76

          磁共振成像系統(tǒng)

          上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213060732

          77

          醫(yī)用直線加速器

          瓦里安醫(yī)療設(shè)備(中國)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213050733

          78

          全自動(dòng)血型分析儀

          深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213220734

          79

          微波治療儀

          廣東睿佳醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213090735

          80

          領(lǐng)扣型人工角膜

          廣東佳悅美視生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213160736

          81

          淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

          中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400737

          82

          人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

          北京健安生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400738

          83

          乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

          北京健安生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400739

          84

          HLA-B*15:02基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)

          廈門致善生物科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400740

          85

          乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

          北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400741

          86

          雌激素受體抗體試劑 (免疫組織化學(xué)法)

          河南賽諾特生物技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400742

          87

          二十三項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒(微流控芯片法)

          成都博奧晶芯生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400743

          88

          四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)

          杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400744

          89

          高危型人乳頭瘤病毒(HPV)基因分型檢測試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增法)

          北京海普威生物技術(shù)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213400745

          90

          同種骨植入材料

          四川恒普科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130746

          91

          軟性親水接觸鏡

          甘肅康視達(dá)科技集團(tuán)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213160747

          92

          椎間融合器

          北京中諾恒康生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130748

          93

          外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

          廣州啟駿生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213030749

          94

          檸檬酸消毒液

          山東威高藥業(yè)股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213100750

          95

          半月板縫合系統(tǒng)

          運(yùn)怡(北京)醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130751

          96

          一次性使用靜脈留置針

          云南三鑫醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140752

          97

          一次性使用避光精密過濾輸液器

          浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140753

          98

          一次性使用避光連接管

          浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140754

          99

          可吸收界面螺釘

          長春圣博瑪生物材料有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130755

          100

          頸椎前路固定系統(tǒng)

          博能華醫(yī)療器械(北京)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130756

          101

          髕股關(guān)節(jié)假體

          北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130757

          102

          一次性使用不可吸收結(jié)扎夾

          普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司

          國械注準(zhǔn)20213020758

          103

          金屬帶鎖髓內(nèi)釘

          蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130759

          104

          一次性使用鈍末端注射針

          杭州迪諾醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140760

          105

          一次性使用無針輸液接頭

          蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140761

          106

          冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

          依奈德醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213030762

          107

          血液透析濃縮液

          天津市海諾德工貿(mào)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213100763

          108

          界面螺釘

          北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130764

          109

          一次性使用避光輸液延長管

          江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140765

          110

          一次性使用無菌防針刺注射針

          安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140766

          111

          金屬髓內(nèi)針

          天津正天醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130767

          112

          取卵液

          深圳韋拓生物科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213180768

          113

          根管充填糊劑

          北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司

          國械注準(zhǔn)20213170769

          114

          非鎖定金屬接骨螺釘

          蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130770

          115

          泵式中心靜脈導(dǎo)管沖洗器

          江蘇金塔藥業(yè)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140771

          116

          彈簧圈系統(tǒng)

          珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130772

          117

          半月板縫合系統(tǒng)

          納通生物科技(北京)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213130773

          118

          外周血管微導(dǎo)絲

          科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

          國械注準(zhǔn)20213030774

          119

          軟性親水接觸鏡

          福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213160775

          120

          軟性親水接觸鏡

          福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213160776

          121

          一次性使用無菌避光注射器 帶針

          江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140777

          122

          軟性親水接觸鏡

          福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213160778

          123

          一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭

          惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010779

          124

          水動(dòng)力治療設(shè)備

          惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010780

          125

          核酸擴(kuò)增檢測分析儀

          廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司

          國械注準(zhǔn)20213220781

          126

          人工耳蝸植入體

          浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213120782

          127

          電動(dòng)直線型吻合器

          蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010783

          128

          半自動(dòng)體外除顫器

          蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213080784

          129

          便攜式電動(dòng)注藥泵

          愛普科學(xué)儀器(江蘇)有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140785

          130

          一次性使用雙極射頻手術(shù)刀頭

          重慶西山科技股份有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010786

          131

          半導(dǎo)體激光治療機(jī)

          江西麥帝施科技有限公司

          國械注準(zhǔn)20213010787

          132

          一次性使用動(dòng)靜脈留置針及套件

          廣州淶富醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國械注準(zhǔn)20213140788

          進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

          133

          免縫合生物心臟瓣膜配套用工具

          Sorin Group Italia S.r.l.

          國械注進(jìn)20213030343

          134

          凝血校準(zhǔn)品

          Roche Diagnostics GmbH

          國械注進(jìn)20213400348

          135

          人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

          Ortho-Clinical Diagnostics

          國械注進(jìn)20213400349

          136

          植入式心臟起搏器

          BIOTRONIK SE & Co. KG

          國械注進(jìn)20213120350

          137

          植入式心臟復(fù)律除顫器

          BIOTRONIK SE & Co.KG

          國械注進(jìn)20213120351

          138

          X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

          キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社

          國械注進(jìn)20213060352

          139

          疝修補(bǔ)補(bǔ)片

          BioCer Entwicklungs-GmbH

          國械注進(jìn)20213130363

          140

          牙科種植體

          Nobel Biocare AB

          國械注進(jìn)20213170364

          141

          神經(jīng)血管導(dǎo)引導(dǎo)管

          朝日インテック株式會(huì)社

          國械注進(jìn)20213030365

          142

          自穩(wěn)定型椎間融合固定系統(tǒng)

          Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

          國械注進(jìn)20213130366

          143

          一次性使用不可吸收結(jié)扎夾

          Teleflex Medical

          國械注進(jìn)20213020367

          144

          迷你萬向鎖定接骨板系統(tǒng)

          Smith & Nephew, Inc.

          國械注進(jìn)20213130368

          145

          髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭

          Zimmer Inc.

          國械注進(jìn)20213130369

          146

          導(dǎo)管鞘

          Balt USA,LLC

          國械注進(jìn)20213030370

          147

          等離子手術(shù)設(shè)備

          ArthroCare Corporation

          國械注進(jìn)20213010371

          148

          恒溫核酸擴(kuò)增檢測儀

          Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.

          國械注進(jìn)20213220372

          149

          呼吸機(jī)

          MAQUET CRITICAL CARE AB

          國械注進(jìn)20213080373

          150

          植入式心臟除顫電極導(dǎo)線

          BIOTRONIK SE & Co. KG

          國械注進(jìn)20213120374

          151

          連續(xù)性血液凈化用濾過器及管路套包

          B.Braun Avitum AG

          國械注進(jìn)20213100387

          152

          凝血校準(zhǔn)品

          Roche Diagnostics GmbH

          國械注進(jìn)20213400394

          153

          導(dǎo)引延長導(dǎo)管

          Medtronic,Inc.

          國械注進(jìn)20213030397

          154

          微導(dǎo)管

          株式會(huì)社東海メディカルプロダクツ

          國械注進(jìn)20213030398

          155

          可撕開導(dǎo)管鞘

          Merit Medical Systems, Inc.

          國械注進(jìn)20213030399

          156

          導(dǎo)管鞘

          Stryker Neurovascular

          國械注進(jìn)20213030400

          157

          遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

          Medos Inernational SARL

          國械注進(jìn)20213030401

          158

          一次性使用無菌注射針

          (?)????

          國械注進(jìn)20213140402

          進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

          159

          抗核抗體譜測定試劑盒(線性免疫印跡法)

          Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH

          國械注進(jìn)20212400341

          160

          鎂測定試劑盒(酶法)

          Abbott GmbH & Co. KG

          國械注進(jìn)20212400342

          161

          拋光膏

          株式會(huì)社松風(fēng)

          國械注進(jìn)20212170344

          162

          同軸活檢針

          HS HOSPITAL SERVICE S.p.A.

          國械注進(jìn)20212140345

          163

          關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

          Arthrex, Inc.

          國械注進(jìn)20212040346

          164

          一次性半自動(dòng)活檢針

          Medax S.r.l.Unipersonale

          國械注進(jìn)20212140347

          165

          醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

          KARL STORZ SE & Co. KG

          國械注進(jìn)20212060353

          166

          非接觸式眼壓計(jì)

          興和株式會(huì)社

          國械注進(jìn)20212160354

          167

          指套式血壓傳感器

          Edwards Lifesciences LLC

          國械注進(jìn)20212070355

          168

          視覺電生理檢測系統(tǒng)

          DIAGNOSYS LLC

          國械注進(jìn)20212160356

          169

          內(nèi)窺鏡冷光源

          オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社

          國械注進(jìn)20212060357

          170

          旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

          Philips Medical Systems DMC GmbH  

          國械注進(jìn)20212060358

          171

          旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

          Philips Medical Systems DMC GmbH  

          國械注進(jìn)20212060359

          172

          手術(shù)創(chuàng)口負(fù)壓引流設(shè)備

          KCI USA, Inc.

          國械注進(jìn)20212140360

          173

          醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

          Ewoosoft Co., Ltd

          國械注進(jìn)20212210361

          174

          醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

          Ewoosoft Co., Ltd

          國械注進(jìn)20212210362

          175

          血小板聚集功能檢測儀

          有限會(huì)社多摩精機(jī)

          國械注進(jìn)20212220375

          176

          電動(dòng)攝影平床

           medifa GbmH & Co.KG  

          國械注進(jìn)20212060376

          177

          旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

          Philips Medical Systems DMC GmbH

          國械注進(jìn)20212060377

          178

          旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

          Philips Medical Systems DMC GmbH

          國械注進(jìn)20212060378

          179

          驗(yàn)光曲率儀

          Unicos Co., Ltd.

          國械注進(jìn)20212160379

          180

          陰道顯微鏡

          Karl Kaps GmbH & Co. KG

          國械注進(jìn)20212180380

          181

          內(nèi)窺鏡用沖洗吸引設(shè)備

          KARL STORZ SE & Co. KG

          國械注進(jìn)20212060381

          182

          一次性使用高頻閉合切割刀頭

           Covidien llc  

          國械注進(jìn)20212010382

          183

          手術(shù)動(dòng)力設(shè)備

          SPINENDOS GmbH

          國械注進(jìn)20212010383

          184

          口腔數(shù)字印模儀

           3Shape TRIOS A/S   

          國械注進(jìn)20212170384

          185

          一次性充氣式保溫毯

           3M Company  

          國械注進(jìn)20212090385

          186

          電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備

          AESCULAP AG

          國械注進(jìn)20212040386

          187

          超聲多普勒血流分析儀

          Viasonix Ltd

          國械注進(jìn)20212070388

          188

          旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

          Philips Medical Systems DMC GmbH

          國械注進(jìn)20212060389

          189

          旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

          Philips Medical Systems DMC GmbH

          國械注進(jìn)20212060390

          190

          旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

          Philips Medical Systems DMC GmbH

          國械注進(jìn)20212060391

          191

          心電臨床管理軟件

          GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC.

          國械注進(jìn)20212210392

          192

          B型利鈉肽(BNP)校準(zhǔn)品

          Tosoh Corporation

          國械注進(jìn)20212400393

          193

          一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz

          Heraeus Medical Components, LLC

          國械注進(jìn)20212020395

          194

          一次性眼科手術(shù)用刀

          Yilmaz Medikal-Mustafa Nazlier

          國械注進(jìn)20212160396

          港澳臺(tái)醫(yī)療器械

          195

          角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

          鷹視有限公司

          國械注許20213160016


          (責(zé)任編輯:八雨)
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