中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月18日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊195個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2021年9月)。公告稱,2021年9月,該局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品195個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品132個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。
2021年9月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號(hào) |
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 | |||
1 | 髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130657 |
2 | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130658 |
3 | 一次性使用射頻套管針 | 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140659 |
4 | 金屬纜索 | 武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130660 |
5 | 亞甲藍(lán)黏膜染色劑 | 山東威高藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213060661 |
6 | 一次性使用輸液器 帶針 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140662 |
7 | 靛胭脂黏膜染色劑 | 山東威高藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213060663 |
8 | 碘黏膜染色劑 | 山東威高藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213060664 |
9 | 一次性使用輸液器 帶針 | 武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20213140665 |
10 | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140666 |
11 | 光固化牙貼面樹脂水門汀 | 日照滬鴿生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213170667 |
12 | 左心耳封堵器 | 先健科技(深圳)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130668 |
13 | 一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器釘倉組件 | 江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213010669 |
14 | 一次性使用泵用輸液器 帶針 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140670 |
15 | 一次性使用靜脈輸液針 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140671 |
16 | 一次性使用無菌注射針 | 貝普醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140672 |
17 | 髓內(nèi)針 | 博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130673 |
18 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 河北中捷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140674 |
19 | 手腕足踝金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130675 |
20 | 軟性親水接觸鏡 | 甘肅天后光學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213160676 |
21 | 預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 | 濟(jì)民健康管理股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140677 |
22 | 可吸收帶線錨釘 | 北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130678 |
23 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 天津市遠(yuǎn)東醫(yī)材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140679 |
24 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140680 |
25 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140681 |
26 | 一次性使用輸液器 帶針 | 河北中捷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140682 |
27 | 不可吸收結(jié)扎夾 | 常州安克醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213020683 |
28 | 血液透析干粉 | 天津市摯信鴻達(dá)醫(yī)療器械開發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213100684 |
29 | 一次性使用輸液器 | 上海正邦醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140685 |
30 | 一次性使用自毀型注射筆用針頭 | 蘇州沙力醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140686 |
31 | 一次性使用注射筆用針頭 | 蘇州沙力醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140687 |
32 | 金屬纜索系統(tǒng) | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130688 |
33 | 推送器 | 先健科技(深圳)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213030689 |
34 | 帶線錨釘 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130690 |
35 | 集成式膜式氧合器 | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213100691 |
36 | 足踝鎖定接骨板系統(tǒng) | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130692 |
37 | 一次性使用微量泵前管 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140693 |
38 | 血液透析濃縮液 | 山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213100694 |
39 | 一次性使用壓力延長管 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140695 |
40 | 醫(yī)用膠 | 北京康派特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213020696 |
41 | 便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213060697 |
42 | 便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213060698 |
43 | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213060699 |
44 | 磁共振成像系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213060700 |
45 | 半自動(dòng)體外除顫儀 | 西安瑞新康達(dá)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213080701 |
46 | 血液透析設(shè)備 | 威高日機(jī)裝(威海)透析機(jī)器有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213100702 |
47 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 寬騰(杭州)醫(yī)療影像設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213060703 |
48 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213060704 |
49 | 超聲軟組織切割止血設(shè)備 | 武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213010705 |
50 | 超聲軟組織切割止血設(shè)備 | 湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213010706 |
51 | 人表皮生長因子受體2測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400707 |
52 | 甲胎蛋白測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400708 |
53 | 游離前列腺特異性抗原(F-PSA)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 北京豪邁生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400709 |
54 | 人VKORC1和CYP2C9*3基因分型檢測試劑盒(熒光-PCR法) | 杭州百邁生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400710 |
55 | 總前列腺特異性抗原(t-PSA)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) | 北京豪邁生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400711 |
56 | 結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400712 |
57 | 口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 | 雅客智慧(北京)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213010713 |
58 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫CRISPR法) | 上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400714 |
59 | 恒溫核酸擴(kuò)增檢測分析儀 | 上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213220715 |
60 | 一次性使用乳房旋切穿刺針 | 武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213010716 |
61 | 脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130717 |
62 | 胸腰后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) | 天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130718 |
63 | 膽道支架及輸送系統(tǒng) | 北京弘海微創(chuàng)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130719 |
64 | 一次性使用輸液器 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140720 |
65 | 骨水平牙種植體及附件 | 杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213170721 |
66 | 聚醚醚酮韌帶固定螺釘 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130722 |
67 | 椎間融合器 | 寧波華科潤生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130723 |
68 | 一次性內(nèi)鏡用注射針 | 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140724 |
69 | 一次性使用腰椎穿刺針及套件 | 邁德微創(chuàng)(天津)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20213140725 |
70 | 聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng) | 納通生物科技(北京)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130726 |
71 | 磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng) | 重慶金山科技(集團(tuán))有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213060727 |
72 | 體外除顫監(jiān)護(hù)儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213080728 |
73 | 體外除顫監(jiān)護(hù)儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213080729 |
74 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213070730 |
75 | 乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng) | 上海修能醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213010731 |
76 | 磁共振成像系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213060732 |
77 | 醫(yī)用直線加速器 | 瓦里安醫(yī)療設(shè)備(中國)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213050733 |
78 | 全自動(dòng)血型分析儀 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213220734 |
79 | 微波治療儀 | 廣東睿佳醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213090735 |
80 | 領(lǐng)扣型人工角膜 | 廣東佳悅美視生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213160736 |
81 | 淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400737 |
82 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) | 北京健安生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400738 |
83 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) | 北京健安生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400739 |
84 | HLA-B*15:02基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) | 廈門致善生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400740 |
85 | 乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400741 |
86 | 雌激素受體抗體試劑 (免疫組織化學(xué)法) | 河南賽諾特生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400742 |
87 | 二十三項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒(微流控芯片法) | 成都博奧晶芯生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400743 |
88 | 四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法) | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400744 |
89 | 高危型人乳頭瘤病毒(HPV)基因分型檢測試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增法) | 北京海普威生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400745 |
90 | 同種骨植入材料 | 四川恒普科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130746 |
91 | 軟性親水接觸鏡 | 甘肅康視達(dá)科技集團(tuán)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213160747 |
92 | 椎間融合器 | 北京中諾恒康生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130748 |
93 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 廣州啟駿生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213030749 |
94 | 檸檬酸消毒液 | 山東威高藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213100750 |
95 | 半月板縫合系統(tǒng) | 運(yùn)怡(北京)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130751 |
96 | 一次性使用靜脈留置針 | 云南三鑫醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140752 |
97 | 一次性使用避光精密過濾輸液器 | 浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140753 |
98 | 一次性使用避光連接管 | 浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140754 |
99 | 可吸收界面螺釘 | 長春圣博瑪生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130755 |
100 | 頸椎前路固定系統(tǒng) | 博能華醫(yī)療器械(北京)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130756 |
101 | 髕股關(guān)節(jié)假體 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130757 |
102 | 一次性使用不可吸收結(jié)扎夾 | 普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213020758 |
103 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130759 |
104 | 一次性使用鈍末端注射針 | 杭州迪諾醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140760 |
105 | 一次性使用無針輸液接頭 | 蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140761 |
106 | 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 依奈德醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213030762 |
107 | 血液透析濃縮液 | 天津市海諾德工貿(mào)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213100763 |
108 | 界面螺釘 | 北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130764 |
109 | 一次性使用避光輸液延長管 | 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140765 |
110 | 一次性使用無菌防針刺注射針 | 安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140766 |
111 | 金屬髓內(nèi)針 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130767 |
112 | 取卵液 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213180768 |
113 | 根管充填糊劑 | 北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213170769 |
114 | 非鎖定金屬接骨螺釘 | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130770 |
115 | 泵式中心靜脈導(dǎo)管沖洗器 | 江蘇金塔藥業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140771 |
116 | 彈簧圈系統(tǒng) | 珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130772 |
117 | 半月板縫合系統(tǒng) | 納通生物科技(北京)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130773 |
118 | 外周血管微導(dǎo)絲 | 科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213030774 |
119 | 軟性親水接觸鏡 | 福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213160775 |
120 | 軟性親水接觸鏡 | 福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213160776 |
121 | 一次性使用無菌避光注射器 帶針 | 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140777 |
122 | 軟性親水接觸鏡 | 福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213160778 |
123 | 一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭 | 惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213010779 |
124 | 水動(dòng)力治療設(shè)備 | 惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213010780 |
125 | 核酸擴(kuò)增檢測分析儀 | 廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213220781 |
126 | 人工耳蝸植入體 | 浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213120782 |
127 | 電動(dòng)直線型吻合器 | 蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213010783 |
128 | 半自動(dòng)體外除顫器 | 蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213080784 |
129 | 便攜式電動(dòng)注藥泵 | 愛普科學(xué)儀器(江蘇)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140785 |
130 | 一次性使用雙極射頻手術(shù)刀頭 | 重慶西山科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213010786 |
131 | 半導(dǎo)體激光治療機(jī) | 江西麥帝施科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213010787 |
132 | 一次性使用動(dòng)靜脈留置針及套件 | 廣州淶富醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140788 |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 | |||
133 | 免縫合生物心臟瓣膜配套用工具 | Sorin Group Italia S.r.l. | 國械注進(jìn)20213030343 |
134 | 凝血校準(zhǔn)品 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20213400348 |
135 | 人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | Ortho-Clinical Diagnostics | 國械注進(jìn)20213400349 |
136 | 植入式心臟起搏器 | BIOTRONIK SE & Co. KG | 國械注進(jìn)20213120350 |
137 | 植入式心臟復(fù)律除顫器 | BIOTRONIK SE & Co.KG | 國械注進(jìn)20213120351 |
138 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20213060352 |
139 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | BioCer Entwicklungs-GmbH | 國械注進(jìn)20213130363 |
140 | 牙科種植體 | Nobel Biocare AB | 國械注進(jìn)20213170364 |
141 | 神經(jīng)血管導(dǎo)引導(dǎo)管 | 朝日インテック株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20213030365 |
142 | 自穩(wěn)定型椎間融合固定系統(tǒng) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國械注進(jìn)20213130366 |
143 | 一次性使用不可吸收結(jié)扎夾 | Teleflex Medical | 國械注進(jìn)20213020367 |
144 | 迷你萬向鎖定接骨板系統(tǒng) | Smith & Nephew, Inc. | 國械注進(jìn)20213130368 |
145 | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭 | Zimmer Inc. | 國械注進(jìn)20213130369 |
146 | 導(dǎo)管鞘 | Balt USA,LLC | 國械注進(jìn)20213030370 |
147 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | ArthroCare Corporation | 國械注進(jìn)20213010371 |
148 | 恒溫核酸擴(kuò)增檢測儀 | Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. | 國械注進(jìn)20213220372 |
149 | 呼吸機(jī) | MAQUET CRITICAL CARE AB | 國械注進(jìn)20213080373 |
150 | 植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 | BIOTRONIK SE & Co. KG | 國械注進(jìn)20213120374 |
151 | 連續(xù)性血液凈化用濾過器及管路套包 | B.Braun Avitum AG | 國械注進(jìn)20213100387 |
152 | 凝血校準(zhǔn)品 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20213400394 |
153 | 導(dǎo)引延長導(dǎo)管 | Medtronic,Inc. | 國械注進(jìn)20213030397 |
154 | 微導(dǎo)管 | 株式會(huì)社東海メディカルプロダクツ | 國械注進(jìn)20213030398 |
155 | 可撕開導(dǎo)管鞘 | Merit Medical Systems, Inc. | 國械注進(jìn)20213030399 |
156 | 導(dǎo)管鞘 | Stryker Neurovascular | 國械注進(jìn)20213030400 |
157 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | Medos Inernational SARL | 國械注進(jìn)20213030401 |
158 | 一次性使用無菌注射針 | (?)???? | 國械注進(jìn)20213140402 |
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 | |||
159 | 抗核抗體譜測定試劑盒(線性免疫印跡法) | Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH | 國械注進(jìn)20212400341 |
160 | 鎂測定試劑盒(酶法) | Abbott GmbH & Co. KG | 國械注進(jìn)20212400342 |
161 | 拋光膏 | 株式會(huì)社松風(fēng) | 國械注進(jìn)20212170344 |
162 | 同軸活檢針 | HS HOSPITAL SERVICE S.p.A. | 國械注進(jìn)20212140345 |
163 | 關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 | Arthrex, Inc. | 國械注進(jìn)20212040346 |
164 | 一次性半自動(dòng)活檢針 | Medax S.r.l.Unipersonale | 國械注進(jìn)20212140347 |
165 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 | KARL STORZ SE & Co. KG | 國械注進(jìn)20212060353 |
166 | 非接觸式眼壓計(jì) | 興和株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20212160354 |
167 | 指套式血壓傳感器 | Edwards Lifesciences LLC | 國械注進(jìn)20212070355 |
168 | 視覺電生理檢測系統(tǒng) | DIAGNOSYS LLC | 國械注進(jìn)20212160356 |
169 | 內(nèi)窺鏡冷光源 | オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20212060357 |
170 | 旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 | Philips Medical Systems DMC GmbH | 國械注進(jìn)20212060358 |
171 | 旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 | Philips Medical Systems DMC GmbH | 國械注進(jìn)20212060359 |
172 | 手術(shù)創(chuàng)口負(fù)壓引流設(shè)備 | KCI USA, Inc. | 國械注進(jìn)20212140360 |
173 | 醫(yī)學(xué)圖像處理軟件 | Ewoosoft Co., Ltd | 國械注進(jìn)20212210361 |
174 | 醫(yī)學(xué)圖像處理軟件 | Ewoosoft Co., Ltd | 國械注進(jìn)20212210362 |
175 | 血小板聚集功能檢測儀 | 有限會(huì)社多摩精機(jī) | 國械注進(jìn)20212220375 |
176 | 電動(dòng)攝影平床 | medifa GbmH & Co.KG | 國械注進(jìn)20212060376 |
177 | 旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 | Philips Medical Systems DMC GmbH | 國械注進(jìn)20212060377 |
178 | 旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 | Philips Medical Systems DMC GmbH | 國械注進(jìn)20212060378 |
179 | 驗(yàn)光曲率儀 | Unicos Co., Ltd. | 國械注進(jìn)20212160379 |
180 | 陰道顯微鏡 | Karl Kaps GmbH & Co. KG | 國械注進(jìn)20212180380 |
181 | 內(nèi)窺鏡用沖洗吸引設(shè)備 | KARL STORZ SE & Co. KG | 國械注進(jìn)20212060381 |
182 | 一次性使用高頻閉合切割刀頭 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20212010382 |
183 | 手術(shù)動(dòng)力設(shè)備 | SPINENDOS GmbH | 國械注進(jìn)20212010383 |
184 | 口腔數(shù)字印模儀 | 3Shape TRIOS A/S | 國械注進(jìn)20212170384 |
185 | 一次性充氣式保溫毯 | 3M Company | 國械注進(jìn)20212090385 |
186 | 電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備 | AESCULAP AG | 國械注進(jìn)20212040386 |
187 | 超聲多普勒血流分析儀 | Viasonix Ltd | 國械注進(jìn)20212070388 |
188 | 旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 | Philips Medical Systems DMC GmbH | 國械注進(jìn)20212060389 |
189 | 旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 | Philips Medical Systems DMC GmbH | 國械注進(jìn)20212060390 |
190 | 旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 | Philips Medical Systems DMC GmbH | 國械注進(jìn)20212060391 |
191 | 心電臨床管理軟件 | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC. | 國械注進(jìn)20212210392 |
192 | B型利鈉肽(BNP)校準(zhǔn)品 | Tosoh Corporation | 國械注進(jìn)20212400393 |
193 | 一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz | Heraeus Medical Components, LLC | 國械注進(jìn)20212020395 |
194 | 一次性眼科手術(shù)用刀 | Yilmaz Medikal-Mustafa Nazlier | 國械注進(jìn)20212160396 |
港澳臺(tái)醫(yī)療器械 | |||
195 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 鷹視有限公司 | 國械注許20213160016 |