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中國質量新聞網(wǎng)訊 2021年10月13日，湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開行政處罰信息，涉及武漢市九頭鳥醫(yī)療儀器開發(fā)有限公司生產(chǎn)不符合強制性標準和經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械案。
行政處罰決定書文號 | 案件名稱 | 違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 | 法定代表人姓名 | 違法企業(yè)組織機構代碼 | 主要違法事實 | 行政處罰的種類和依據(jù) | 行政處罰的履行方式和期限 | 作出處罰的機關名稱和日期 |
鄂藥監(jiān)械罰〔2021〕06 號 | 武漢市九頭鳥醫(yī)療儀器開發(fā)有限公司生產(chǎn)不符合強制性標準和經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械案 | 武漢市九頭鳥醫(yī)療儀器開發(fā)有限公司 | 董志剛 | 914201007831677701 | 武漢市九頭鳥醫(yī)療儀器開發(fā)有限公司生產(chǎn)的半導體激光治療儀（規(guī)格型號：JTN-6002型，批號：52022021215；規(guī)格型號：JTN-60014型，批號：52110520295）經(jīng)國家監(jiān)督抽查檢驗判定為不合格。 | 1.處罰種類：沒收不合格產(chǎn)品、罰款；2.處罰依據(jù)：其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017年修訂版）第二十四條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017年修訂版）第六十六條第一款第一項的規(guī)定進行處罰。 | 主動履行 2021年9月14日 | 湖北省藥品監(jiān)督管理局 2021年9月9日 |
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