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          四川省藥品監(jiān)督管理局:茯苓皮等3批次藥品不符合規(guī)定

          2021-08-17 16:56:46 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月16日,四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于3批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年第9號(hào))。通告稱,經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為山西津華暉星制藥有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下:

          經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為山西津華暉星制藥有限公司生產(chǎn)的1批次奧美拉唑腸溶膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。

          經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川鑫仁泰藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次龍眼肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

          經(jīng)攀西釩鈦檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為攀枝花鑫利中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分,酸不溶性灰分。

          對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

          四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

          3批次不符合規(guī)定藥品名單

          序號(hào)

          藥品品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

          藥品規(guī)格

          生產(chǎn)批號(hào)

          檢品來源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)結(jié)果

          不合格項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱

          1

          奧美拉唑腸溶膠囊

          山西津華暉星制藥有限公司

          20mg

          20201107

          綿陽市經(jīng)開區(qū)松埡鎮(zhèn)太極德福加盟藥店

          《中國藥典》2015年版二部

          不合格

          [檢查](溶出度)

          綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所

          2

          龍眼肉

          四川鑫仁泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

          中藥飲片

          200301

          古藺永樂永誠中醫(yī)康復(fù)醫(yī)院

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [檢查](水分)

          瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心

          3

          伏苓皮

          攀枝花鑫利中藥飲片有限公司

          中藥飲片

          180201

          攀枝花金利醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

          《中國藥典》2015年版一部

          不合格

          [檢查]((總灰分)(酸不溶性灰分))

          攀西釩鈦檢驗(yàn)檢測(cè)院


          (責(zé)任編輯:八雨)
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