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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月10日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于18批次藥品不符合規(guī)定的通告（2021年第59號）。通告稱，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的止咳桃花散等18批次藥品不符合規(guī)定。
一、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗，標示為內(nèi)蒙古凱蒙藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復方鋁酸鉍片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為武漢東信醫(yī)藥科技有限責任公司生產(chǎn)的1批次鹽酸特拉唑嗪片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶出度。
經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次川貝清肺糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司生產(chǎn)的2批次止咳桃花散不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別。
經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為安徽戊庚中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)（麩炒蒼術(shù)）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別、總灰分和含量測定。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南華夏藥材有限公司、湖南柳城中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質(zhì)；標示為湖南華夏湘眾藥業(yè)飲片有限公司、遵義市銀花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為遼寧福順堂藥業(yè)有限公司、安徽惠豐國藥有限公司、湖北時安飲片藥業(yè)有限公司、陽春八方中藥飲片有限公司、廣西達紅藥業(yè)有限公司、四川省泓圃藥業(yè)有限公司、貴州中恒中藥有限責任公司、陜西鐸耀中藥飲片有限公司生產(chǎn)的8批次桑葉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
18批次不符合規(guī)定藥品名單
品種名稱 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 規(guī)格 | 檢品來源 | 抽樣環(huán)節(jié) | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)論 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機構(gòu) |
復方鋁酸鉍片 | 內(nèi)蒙古凱蒙藥業(yè)有限公司 | 21032901 | 復方 | 內(nèi)蒙古凱蒙藥業(yè)有限公司 | 生產(chǎn) | 《中華人民共和國藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（重量差異） | 黑龍江省藥品檢驗研究中心 |
鹽酸特拉唑嗪片 | 武漢東信醫(yī)藥科技有限責任公司 | 01120004 | 2mg（按特拉唑嗪計） | 包頭升華醫(yī)藥有限責任公司 | 經(jīng)營 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（溶出度） | 中國食品藥品檢定研究院 |
五家渠新安康大藥房有限責任公司人民南路店 | 經(jīng)營 | ||||||||
川貝清肺糖漿 | 武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司 | 20210301 | 每瓶100毫升 | 武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司 | 生產(chǎn) | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第二冊 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（微生物限度） | 云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院 |
止咳桃花散 | 陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
200401
200401
| 每袋裝0.6克 | 山東久典醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBZ07782006 | 不符合規(guī)定 | [鑒別]（（6）薄層色譜） | 安徽省食品藥品檢驗研究院 |
云南暢恩醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營 | ||||||||
陜西偉業(yè)醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營 | ||||||||
重慶醫(yī)藥集團陜西有限公司 | 經(jīng)營 | ||||||||
博爾塔拉蒙古自治州普濟堂醫(yī)藥銷售有限公司 | 經(jīng)營 | ||||||||
200402 | 經(jīng)營 | ||||||||
安徽華源醫(yī)藥集團股份有限公司 | 經(jīng)營 | ||||||||
吉林省三江醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營 | ||||||||
蒼術(shù)（麩炒蒼術(shù)） | 安徽戊庚中藥飲片有限責任公司 | 201201 | / | 上海滬東醫(yī)院 | 使用 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]，[鑒別]（薄層色譜），[檢查]（總灰分），[含量測定] | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 |
柴胡（醋北柴胡） | 河南華夏藥材有限公司 | 200801 | / | 重藥控股湖南民生藥業(yè)有限公司 | 經(jīng)營 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查（雜質(zhì)） | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
湖南柳城中藥飲片有限公司 | 210201 | 湖南柳城中藥飲片有限公司 | 生產(chǎn) | ||||||
湖南華夏湘眾藥業(yè)飲片有限公司 | 201027 | 湖南醫(yī)藥集團郴州有限公司 | 經(jīng)營 | [性狀] | |||||
遵義市銀花藥業(yè)有限公司 | 20200301 | 遵義市銀花藥業(yè)有限公司 | 生產(chǎn) | ||||||
桑葉 | 遼寧福順堂藥業(yè)有限公司 | 201101 | / | 遼寧福順堂藥業(yè)有限公司 | 生產(chǎn) | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
安徽惠豐國藥有限公司 | 201101 | 湖北神農(nóng)源藥業(yè)有限公司 | 經(jīng)營 | ||||||
陽春八方中藥飲片有限公司 | 200501 | 陽春八方中藥飲片有限公司 | 生產(chǎn) | ||||||
廣西達紅藥業(yè)有限公司 | 20201001 | 廣西達紅藥業(yè)有限公司 | 生產(chǎn) | ||||||
貴州中恒中藥有限責任公司 | 20190801 | 貴州中恒中藥有限責任公司 | 生產(chǎn) | ||||||
四川省泓圃藥業(yè)有限公司 | 200401 | 重慶山河醫(yī)藥股份有限公司 | 經(jīng)營 | ||||||
陜西鐸耀中藥飲片有限公司 | 200401 | 陜西咸陽百姓樂大藥房連鎖有限公司 | 經(jīng)營 | ||||||
湖北時安飲片藥業(yè)有限公司 | 210302 | 湖北時安飲片藥業(yè)有限公司 | 生產(chǎn) | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 |
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