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北京綠源恒泰醫(yī)療器械有限公司對臂式電子血壓計主動召回
北京綠源恒泰醫(yī)療器械有限公司報告，由于我司生產(chǎn)的臂式電子血壓計，批號：2103014，型號：LY－702D，注冊證號：京械注準20142070043，檢查項目2.4.1.1a）、2.5.4.1不符合京械注準20142070043醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，6.1中設(shè)備標記的耐久性試驗不符合京械注準2014207043醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求和GB9706.1－2007國家標準要求，該錯誤為產(chǎn)品標簽?zāi)途眯圆缓细窦爱a(chǎn)品技術(shù)要求未及時變更，不涉及產(chǎn)品安全性和有效性。為符合法規(guī)要求，我司主動發(fā)起召回。 北京綠源恒泰醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的 臂式電子血壓計（注冊或備案號：京械注準20142070043）主動召回。召回級別為三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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