國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布視力篩查儀和乳腺X射線系統(tǒng)2項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2021年第42號)
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《視力篩查儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.視力篩查儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2021年6月24日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第42號通告附件1.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第42號通告附件2.doc