貴州省藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果公告(2021年第6號(hào))
根據(jù)國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂(貴州)制藥有限公司、貴州神奇藥業(yè)有限公司的申請(qǐng),我局按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,于2021年4月21日至23日組織對(duì)國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂(貴州)制藥有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查;2021年4月12日至16日組織對(duì)貴州神奇藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定,認(rèn)為上述2家企業(yè)檢查基本符合藥品GMP要求(詳情見(jiàn)附件)。
特此公告。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2021年5月18日
企業(yè)名稱(chēng) | 地 址 | 檢查范圍 | 公告機(jī)關(guān) |
國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂(貴州)制藥有限公司 | 貴州省貴陽(yáng)市修文縣龍場(chǎng)鎮(zhèn) | 中藥飲片(直接口服飲片) | 貴州省藥品監(jiān)督管理局 |
貴州神奇藥業(yè)有限公司 | 貴陽(yáng)國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)北路177號(hào) | 片劑、硬膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、煎膏劑、茶劑、噴霧劑、丸劑(滴丸)(含中藥提取)、軟膠囊劑、,膜劑(激素類(lèi))、原料藥(帕司煙肼) |