中國質量新聞網訊 近日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產品質量公告。據公告,重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作,共45批(臺)產品不符合標準規(guī)定。
其中1批次恒溫電蠟療儀不合格,為重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設備有限公司生產,涉及標志、開關和斷路器、概述不符合標準規(guī)定。具體信息如下:
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產單位 | 規(guī)格/型號 | 生產日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不合格項目 | 備注 |
1 | 恒溫電蠟療儀 | 重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設備有限公司 | 重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設備有限公司 | YLLZ-180 | 2020年05月/19123087/19123087 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心 | 5.1.1標志5.1.6開關和斷路器5.1.1概述 | * |
說明:備注欄標注“*”的為標識標簽不符合規(guī)定。