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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。據(jù)公告，重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，共45批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中1批次腦康治療儀不合格，為重慶市三正醫(yī)療保健有限公司生產(chǎn)，涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、控制器和儀表的標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體信息如下：
序號 | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不合格項目 | 備注 |
1 | 腦康治療儀 | 重慶市三正醫(yī)療保健有限公司 | 重慶市三正醫(yī)療保健有限公司 | SZ-7IJ | 2020年6月12日/SZ-20200601-0003 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.3控制器和儀表的標(biāo)記 | * |
說明：備注欄標(biāo)注“*”的為標(biāo)識標(biāo)簽不符合規(guī)定。
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