中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。據(jù)公告,重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作,共45批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中3批次脫脂棉球不合格,分別是:山東華晨醫(yī)療器械有限公司、新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司、河南瑞科醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及表面活性物質(zhì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體信息如下:
序號 | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不合格項目 | 備注 |
1 | 脫脂棉球 | 豐都縣仁愛醫(yī)院 | 山東華晨醫(yī)療器械有限公司 | 中號(0.5g) | 20191002/20191002 | 重慶市豐都縣市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 3.13表面活性物質(zhì) | |
2 | 脫脂棉球 | 秀山創(chuàng)友骨科醫(yī)院有限公司 | 新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司 | 小號 | 2019年6月8日/190608 | 秀山土家族苗族自治縣市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 3.13表面活性物質(zhì) | |
3 | 脫脂棉球(非無菌) | 重慶市黔江區(qū)創(chuàng)友骨科醫(yī)院有限責(zé)任公司 | 河南瑞科醫(yī)療器械有限公司 | 小號 | 2019年6月8日/190606 | 重慶市黔江區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 3.13表面活性物質(zhì) |