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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。據(jù)公告，重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，共45批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中6批次醫(yī)用壓縮霧化器不合格，分別是：1批次為深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、指示器、網(wǎng)電源熔斷器和過(guò)電流釋放器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為東莞市健寶電子科技有限公司生產(chǎn)，涉及與供電網(wǎng)的分?jǐn)嗖环蠘?biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，涉及輸入功率、指示器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)，涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、指示器、與供電網(wǎng)的分?jǐn)嗖环蠘?biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司生產(chǎn)，涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 、符號(hào)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體信息如下：
序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不合格項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 壓縮式霧化器 | 重慶怡豪醫(yī)療器械有限公司南城大道店 | 深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司 | 佳匯型JLN-2318AS | 2018年04月18日/201804/20180400451 | 重慶市南岸區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記56.8指示器57.6網(wǎng)電源熔斷器和過(guò)電流釋放器 | |
2 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 重慶和平藥房連鎖有限公司江北醫(yī)藥商城 | 東莞市健寶電子科技有限公司 | CN-B-0103 | 2019年03月05日/20190305 | 重慶市江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 57.1與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/span> | |
3 | 壓縮空氣式霧化器 | 重慶群和醫(yī)療器械有限公司 | 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 | SS-7C | 20191210/201912001/191200760 | 重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 7.1輸入功率56.8指示器 | |
4 | 醫(yī)用壓縮霧化器 | 重慶中瑞醫(yī)院 | 英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司 | FC | 2017.07.12/B2FC09W00771 | 重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記56.8指示器57.1與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/span> | * |
5 | 壓縮空氣式霧化器 | 重慶和平藥房連鎖有限責(zé)任公司蔡家同榮二店 | 江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 405A | 2018/03/21/1803/1803022702 | 重慶市北碚區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 6.4符號(hào) | * |
6 | 醫(yī)用壓縮空氣式霧化器 | 重慶健之佳健康藥房連鎖有限公司 | 黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司 | YS-05 | 20200109/20200109/20200101343 | 重慶市江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 | * |
說(shuō)明：備注欄標(biāo)注“*”的為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合規(guī)定。
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