中國質量新聞網訊 近日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產品質量公告。據公告,重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作,共45批(臺)產品不符合標準規(guī)定。
其中1批次定制式固定義齒產品不合格,為重慶艾得拉醫(yī)療器械有限公司生產,涉及耐急冷熱性能不符合標準規(guī)定。具體信息如下:
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產單位 | 規(guī)格/型號 | 生產日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不合格項目 | 備注 |
1 | 定制式固定義齒 | 重慶艾得拉醫(yī)療器械有限公司 | 重慶艾得拉醫(yī)療器械有限公司 | ADL-GA | 2020-05-08/X2005080008 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心 | 2.6耐急冷熱性能 |