中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。據(jù)公告,重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作,共45批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中3批次一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品不合格,其中1批次為重慶龍翼生物科技有限公司生產(chǎn),涉及口罩帶不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2批次為Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd生產(chǎn),涉及口罩帶、細(xì)菌過濾效率(BFE)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體信息如下:
序號 | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不合格項目 | 備注 |
1 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 重慶龍翼生物科技有限公司 | 重慶龍翼生物科技有限公司 | 掛耳式(非無菌型)中號:17.5cm*9.5cm | 20200505/20200501 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 2.4口罩帶 | |
2 | Single-use Medical Face Mask | 重慶圓夢醫(yī)療科技有限公司 | Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd | 50pcs/box | 20200501/20200501/20200501 | 重慶市豐都縣市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 口罩帶、細(xì)菌過濾效率(BFE) | |
3 | Single-use Medical Face Mask | 重慶圓夢醫(yī)療科技有限公司 | Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd | 50PCS/BOX | 20200416/20200401/20200401 | 重慶市豐都縣市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 口罩帶、細(xì)菌過濾效率(BFE) |