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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。
據(jù)公告，重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，共45批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中1批次短焦距非制冷遠(yuǎn)紅外熱像儀產(chǎn)品不合格，為重慶寶通華醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備n)熔斷器，保護(hù)接地、功能接地和電位均衡，正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體信息如下：
序號 | 標(biāo)示產(chǎn)品 名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不合格項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 短焦距非制冷遠(yuǎn)紅外熱像儀 | 重慶寶通華醫(yī)療器械有限公司 | 重慶寶通華醫(yī)療器械有限公司 | DH2010-BLFD | 202003/20200011-19026/20200011-19026 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備n)熔斷器18保護(hù)接地、功能接地和電位均衡20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度 |
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