中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。
據(jù)公告,為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,按照市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作安排部署,重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作,共45批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況如下:
1.短焦距非制冷遠(yuǎn)紅外熱像儀1批次產(chǎn)品:重慶寶通華醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備n)熔斷器,保護(hù)接地、功能接地和電位均衡,正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2.天然膠乳橡膠避孕套1批次產(chǎn)品:茂名市江源乳膠制品有限公司生產(chǎn),涉及針孔不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
3.特定電磁波治療器2批次產(chǎn)品:1批為重慶晟初科技有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、控制器和儀表的標(biāo)記、外殼和防護(hù)罩、正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度、指示器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批為重慶雨逸科技有限公司生產(chǎn),涉及正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
4.一次性使用醫(yī)用口罩3批次產(chǎn)品:1批為重慶龍翼生物科技有限公司生產(chǎn),涉及口罩帶不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2批為Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd生產(chǎn),涉及口罩帶、細(xì)菌過濾效率(BFE)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
5.人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金免疫層析法)1批次產(chǎn)品:高碑店市普瑞賽斯生物科技有限公司生產(chǎn),涉及陰性特異性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
6.醫(yī)用電動(dòng)防褥瘡氣床墊1批次產(chǎn)品:重慶永瑞醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備 v)保護(hù)性包裝不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
7.弱視治療儀1批次產(chǎn)品:重慶漢達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備v)保護(hù)性包裝、正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
8.磁療鎮(zhèn)痛貼1批次產(chǎn)品:重慶正仁醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及磁場(chǎng)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
9.清洗液1批次產(chǎn)品:重慶生科源生物技術(shù)有限公司生產(chǎn),涉及裝量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
10.掌式脈搏血氧儀1批次產(chǎn)品:重慶如泰科技股份有限公司生產(chǎn),設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
11.定制式固定義齒1批次產(chǎn)品:重慶艾得拉醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及耐急冷熱性能不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
12.低中頻電子脈沖治療儀10批次產(chǎn)品:1批次為北京金豪高科技有限公司生產(chǎn),涉及輸入功率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為廣州市祥友醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備p)輸出、正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。4批次為上??蛋楸=∑餍涤邢薰旧a(chǎn),涉及控制器和儀表的標(biāo)記g)參數(shù)的數(shù)值指示不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2批次為深圳市好一生電子科技有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為深圳市攀高電子有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、控制器和儀表的標(biāo)記、外殼和防護(hù)罩、正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度、指示器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為四川千里倍益康醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn),涉及控制器和儀表的標(biāo)記g)參數(shù)的數(shù)值指示不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
13.醫(yī)用壓縮霧化器6批次產(chǎn)品:1批次為深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、指示器、網(wǎng)電源熔斷器和過電流釋放器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為東莞市健寶電子科技有限公司生產(chǎn),涉及與供電網(wǎng)的分?jǐn)嗖环蠘?biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及輸入功率、指示器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、指示器、與供電網(wǎng)的分?jǐn)嗖环蠘?biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 、符號(hào)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
14.倒置生物顯微鏡1批次產(chǎn)品:重慶奧特光學(xué)儀器有限責(zé)任公司生產(chǎn),涉及控制器和儀表的標(biāo)記、符號(hào)、輸入功率、指示器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
15.紅外線治療器2批次產(chǎn)品:1批次為重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及正常使用時(shí)的穩(wěn)定性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為重慶雨逸科技有限公司生產(chǎn),涉及控制器和儀表的標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
16.脫脂棉球3批次產(chǎn)品:山東華晨醫(yī)療器械有限公司、新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司、河南瑞科醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及表面活性物質(zhì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
17.全自動(dòng)血流變檢測(cè)儀1批次產(chǎn)品:重慶賽航科技發(fā)展有限公司生產(chǎn),涉及標(biāo)志、標(biāo)識(shí)、概述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
18.電子理療儀1批次產(chǎn)品:重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
19.胃腸鏡視野清晰度增強(qiáng)儀1批次產(chǎn)品:重慶天如生物科技有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
20.動(dòng)態(tài)血沉分析儀1批次產(chǎn)品:重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn),涉及標(biāo)志、標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
21.腦康治療儀1批次產(chǎn)品:重慶市三正醫(yī)療保健有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、控制器和儀表的標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
22.恒溫電蠟療儀1批次產(chǎn)品:重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn),涉及標(biāo)志、開關(guān)和斷路器、概述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
23.醫(yī)用冷敷貼2批次產(chǎn)品:1批次為重慶旭天生物科技有限公司,涉及實(shí)物與標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符。1批次為武漢銳鷹生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn),涉及黏附性 、凝膠重量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
24.血液凈化1批次產(chǎn)品:1批次為重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司,涉及控制器和儀表的標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對(duì)以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品 名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不合格項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 短焦距非制冷遠(yuǎn)紅外熱像儀 | 重慶寶通華醫(yī)療器械有限公司 | 重慶寶通華醫(yī)療器械有限公司 | DH2010-BLFD | 202003/20200011-19026/20200011-19026 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備n)熔斷器18保護(hù)接地、功能接地和電位均衡20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度 | |
2 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 重慶市長(zhǎng)壽區(qū)仁華堂健康藥房 | 茂名市江源乳膠制品有限公司 | 標(biāo)稱寬度:52mm±2mm 長(zhǎng)度≥160mm光面型 | 201902/90210C1 | 重慶市長(zhǎng)壽區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 8 針孔 | |
3 | 特定電磁波治療器 | 重慶晟初科技有限公司 | 重慶晟初科技有限公司 | LSD58(型號(hào))CQSC_A2B1B1B1B1(備案號(hào)) | 2004100015 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.3控制器和儀表的標(biāo)記16外殼和防護(hù)罩20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度56.8指示器 | |
4 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 重慶龍翼生物科技有限公司 | 重慶龍翼生物科技有限公司 | 掛耳式(非無菌型) 中號(hào): 17.5cm*9.5cm | 20200505/20200501 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 2.4口罩帶 | |
5 | 人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金免疫層析法) | 重慶力晟醫(yī)藥有限公司 | 高碑店市普瑞賽斯生物科技有限公司 | 條型1人份/袋×100袋/盒 | 20200105/20010501 | 重慶市潼南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 2.3.1陰性特異性 | |
6 | 醫(yī)用電動(dòng)防褥瘡氣床墊 | 重慶永瑞醫(yī)療器械有限公司 | 重慶永瑞醫(yī)療器械有限公司 | YR-CD-1 | 2020-03-25/20200301/20200301031 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備 v)保護(hù)性包裝 | * |
7 | 弱視治療儀 | 重慶漢達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 重慶漢達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | HD-CAM | 20200429/2004020002 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備v)保護(hù)性包裝 20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度 | |
8 | 磁療鎮(zhèn)痛貼 | 重慶正仁醫(yī)療器械有限公司 | 重慶正仁醫(yī)療器械有限公司 | 120mmx150mm2貼/袋×3袋 | 20200327/20200327 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 2.3磁場(chǎng)強(qiáng)度 | |
9 | 清洗液 | 重慶生科源生物技術(shù)有限公司 | 重慶生科源生物技術(shù)有限公司 | SKY-EC | 2020.3.16/20031601 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 2.2裝量 | |
10 | 掌式脈搏血氧儀 | 重慶如泰科技股份有限公司 | 重慶如泰科技股份有限公司 | UT100 | 2020.3.16/W200041/UT10020030001D-030D | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 | * |
11 | 定制式固定義齒 | 重慶艾得拉醫(yī)療器械有限公司 | 重慶艾得拉醫(yī)療器械有限公司 | ADL-GA | 2020-05-08/X2005080008 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 2.6耐急冷熱性能 | |
12 | 低中頻電子脈沖治療儀 | 重慶老頑童醫(yī)療器械連鎖有限公司 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | HYS-339 | 2019-10-17/M19060006-001-0850(序列號(hào)) | 重慶市大渡口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 | * |
13 | 脫脂棉球 | 豐都縣仁愛醫(yī)院 | 山東華晨醫(yī)療器械有限公司 | 中號(hào)(0.5g) | 20191002/20191002 | 重慶市豐都縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 3.13表面活性物質(zhì) | |
14 | 中頻激光綜合治療儀 | 重慶醫(yī)流巴巴醫(yī)療器械連鎖有限公司 | 廣州市祥友醫(yī)療器械科技有限公司 | XY-805 | 2019.12.26/XY892390 | 重慶市南岸區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 a)電網(wǎng)供電的設(shè)備 p)輸出20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度 | |
15 | 壓縮式霧化器 | 重慶怡豪醫(yī)療器械有限公司南城大道店 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 佳匯型JLN-2318AS | 2018年04月18日/201804/20180400451 | 重慶市南岸區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記56.8指示器57.6網(wǎng)電源熔斷器和過電流釋放器 | |
16 | 中頻電療儀 | 重慶禧萊供應(yīng)鏈管理有限公司 | 四川千里倍益康醫(yī)療科技股份有限公司 | ZP-100DIB | 2017年06月/17060702 | 重慶市南岸區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.3控制器和儀表的標(biāo)記 g)參數(shù)的數(shù)值指示 | * |
17 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 重慶和平藥房連鎖有限公司江北醫(yī)藥商城 | 東莞市健寶電子科技有限公司 | CN-B-0103 | 2019年03月05日/20190305 | 重慶市江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 57.1 與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/span> | |
18 | 熱墊式低頻脈沖治療儀 | 重慶和平藥房連鎖有限公司江北醫(yī)藥商城 | 上??蛋楸=∑餍涤邢薰?/span> | WDM-5000 | 2014年9月(合格證)/AG0036104 | 重慶市江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.3控制器和儀表的標(biāo)記 g)參數(shù)的數(shù)值指示 | * |
19 | 倒置生物顯微鏡 | 重慶奧特光學(xué)儀器有限責(zé)任公司 | 重慶奧特光學(xué)儀器有限責(zé)任公司 | BDS500 | 2020年5月/20050702(編號(hào)) | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.3控制器和儀表的標(biāo)記6.4符號(hào)7.1輸入功率56.8指示器 | |
20 | 紅外線治療器 | 重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司 | 重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司 | HWX-XY-3B | 2020年05月07日/2005005/20200507195A | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 24.1正常使用時(shí)的穩(wěn)定性 | |
21 | 脫脂棉球 | 秀山創(chuàng)友骨科醫(yī)院有限公司 | 新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司 | 小號(hào) | 2019年6月8日/190608 | 秀山土家族苗族自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 3.13表面活性物質(zhì) | |
22 | 脫脂棉球(非無菌) | 重慶市黔江區(qū)創(chuàng)友骨科醫(yī)院有限責(zé)任公司 | 河南瑞科醫(yī)療器械有限公司 | 小號(hào) | 2019年6月8日/190606 | 重慶市黔江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 3.13表面活性物質(zhì) | |
23 | 低頻頸椎治療儀 | 重慶兩江新區(qū)桐君閣美鄰大藥房 | 深圳市攀高電子有限公司 | PG-2601B8 | 2020-01-14/LOT20200 1039 | 重慶兩江新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.3控制器和儀表的標(biāo)記16外殼和防護(hù)罩20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度56.8指示器 | |
24 | 熱墊式低頻脈沖治療儀 | 重慶桐君閣大藥房連鎖有限責(zé)任公司龍康藥店 | 上??蛋楸=∑餍涤邢薰?/span> | WDM-5000 | 2018/10/08/AG0038992 | 重慶市九龍坡區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.3控制器和儀表的標(biāo)記 g)參數(shù)的數(shù)值指示 | * |
25 | 熱墊式低頻脈沖治療儀 | 重慶桐君閣大藥房連鎖有限責(zé)任公司巴南區(qū)七十五店 | 上海康伴保健器械有限公司 | WDM-5000 | 2018/04/02/AG0038904 | 重慶市巴南區(qū)魚洞街道市場(chǎng)監(jiān)督管理所 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.3控制器和儀表的標(biāo)記g)參數(shù)的數(shù)值指示 | * |
26 | 熱墊式中頻脈沖治療儀 | 重慶桐君閣大藥房連鎖有限責(zé)任公司巴南區(qū)七十五店 | 上??蛋楸=∑餍涤邢薰?/span> | WDM-8000 | 2019/07/01/BB0014246 | 重慶市巴南區(qū)魚洞街道市場(chǎng)監(jiān)督管理所 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.3控制器和儀表的標(biāo)記 g)參數(shù)的數(shù)值指示 | * |
27 | 全自動(dòng)血流變檢測(cè)儀 | 重慶賽航科技發(fā)展有限公司 | 重慶賽航科技發(fā)展有限公司 | SH-210A | 2020年5月12日/SNK2005B01 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 5.1.1標(biāo)志5.1.1標(biāo)識(shí)5.1.1概述 | * |
28 | 電子理療儀 | 重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司 | 重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司 | HJ-200 | 202005/01批/000005 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度 | |
29 | 胃腸鏡視野清晰度增強(qiáng)儀 | 重慶天如生物科技有限公司 | 重慶天如生物科技有限公司 | TR-ESCGV-02 | 2019年9月/2018020008 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 | * |
30 | 壓縮空氣式 霧化器 | 重慶群和醫(yī)療器械有限公司 | 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 | SS-7C | 20191210/201912001/191200760 | 重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 7.1輸入功率56.8指示器 | |
31 | 醫(yī)用壓縮霧化器 | 重慶中瑞醫(yī)院 | 英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司 | FC | 2017.07.12/B2FC09W00771 | 重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記56.8指示器57.1與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/span> | * |
32 | 壓縮空氣式 霧化器 | 重慶和平藥房連鎖有限責(zé)任公司蔡家同榮二店 | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 405A | 2018/03/21/1803/1803022702 | 重慶市北碚區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 6.4符號(hào) | * |
33 | 動(dòng)態(tài)血沉分析儀 | 重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司 | ESR-2040 | 202002/S20020485 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 5.1.1標(biāo)志5.1.2標(biāo)識(shí) | |
34 | 電腦中頻治療儀 | 重慶市中醫(yī)院 | 北京金豪高科技有限公司 | J48A | 2020年04月03日/052020040340293 | 重慶市江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 7.1輸入功率 | |
35 | 腦康治療儀 | 重慶市三正醫(yī)療保健有限公司 | 重慶市三正醫(yī)療保健有限公司 | SZ-7IJ | 2020年6月12日/SZ-20200601-0003 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.3控制器和儀表的標(biāo)記 | * |
36 | 特定電磁波治療器 | 重慶雨逸科技有限公司 | 重慶雨逸科技 有限公司 | T-11A | 2020/06/05/2006050252 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度 | |
37 | 紅外線治療器 | 重慶雨逸科技有限公司 | 重慶雨逸科技 有限公司 | T-01 | 2020/06/01/2006010313 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.3控制器和儀表的標(biāo)記 | * |
38 | 恒溫電蠟療儀 | 重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設(shè)備有限公司 | YLLZ-180 | 2020年05月/19123087/19123087 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 5.1.1標(biāo)志5.1.6開關(guān)和斷路器5.1.1概述 | * |
39 | 醫(yī)用冷敷貼 | 重慶市豐都縣工業(yè)園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房14號(hào)樓第四層?xùn)|段 | 重慶旭天生物科技有限公司 | 30ml*6片 | 20190724/190701 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 標(biāo)識(shí)標(biāo)簽與實(shí)物不符,未檢驗(yàn),出具情況說明 | |
40 | 低中頻電子脈沖治療儀 | 重慶時(shí)珍閣潤(rùn)祥藥房有限公司第六分店 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | HYS-339 | 2019.06.10/M19050004-001-0445 | 重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 | * |
41 | 醫(yī)用壓縮空氣式霧化器 | 重慶健之佳健康藥房連鎖有限公司 | 黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司 | YS-05 | 20200109/20200109/20200101343 | 重慶市江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 | * |
42 | Single-use Medical Face Mask | 重慶圓夢(mèng)醫(yī)療科技有限公司 | Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd | 50pcs/box | 20200501/20200501/20200501 | 重慶市豐都縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 口罩帶、細(xì)菌過濾效率(BFE) | |
43 | Single-use Medical Face Mask | 重慶圓夢(mèng)醫(yī)療科技有限公司 | Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd | 50PCS/BOX | 20200416/20200401/20200401 | 重慶市豐都縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 口罩帶、細(xì)菌過濾效率(BFE) | |
44 | 醫(yī)用冷敷貼 | 南川區(qū)曾令川西醫(yī)內(nèi)科診所 | 武漢銳鷹生物醫(yī)藥科技有限公司 | 2貼/袋×2袋/盒?綜合型 8cm×11cm | 20200102/20200102 | 重慶市南川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 2.4黏附性 2.6凝膠重量 | |
45 | 血液透析機(jī) | 重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司 | 重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司 | SWS-6000 | 2020 06/6200500830 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.3控制器和儀表的標(biāo)記 | * |
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