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          重慶市藥品監(jiān)督管理局2020年重慶市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告

          2021-04-20 13:28:01 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。

          據(jù)公告,為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,按照市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作安排部署,重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作,共45批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況如下:

          1.短焦距非制冷遠(yuǎn)紅外熱像儀1批次產(chǎn)品:重慶寶通華醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備n)熔斷器,保護(hù)接地、功能接地和電位均衡,正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          2.天然膠乳橡膠避孕套1批次產(chǎn)品:茂名市江源乳膠制品有限公司生產(chǎn),涉及針孔不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          3.特定電磁波治療器2批次產(chǎn)品:1批為重慶晟初科技有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、控制器和儀表的標(biāo)記、外殼和防護(hù)罩、正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度、指示器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批為重慶雨逸科技有限公司生產(chǎn),涉及正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          4.一次性使用醫(yī)用口罩3批次產(chǎn)品:1批為重慶龍翼生物科技有限公司生產(chǎn),涉及口罩帶不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2批為Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd生產(chǎn),涉及口罩帶、細(xì)菌過濾效率(BFE)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          5.人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金免疫層析法)1批次產(chǎn)品:高碑店市普瑞賽斯生物科技有限公司生產(chǎn),涉及陰性特異性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          6.醫(yī)用電動(dòng)防褥瘡氣床墊1批次產(chǎn)品:重慶永瑞醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備 v)保護(hù)性包裝不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          7.弱視治療儀1批次產(chǎn)品:重慶漢達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備v)保護(hù)性包裝、正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          8.磁療鎮(zhèn)痛貼1批次產(chǎn)品:重慶正仁醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及磁場(chǎng)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          9.清洗液1批次產(chǎn)品:重慶生科源生物技術(shù)有限公司生產(chǎn),涉及裝量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          10.掌式脈搏血氧儀1批次產(chǎn)品:重慶如泰科技股份有限公司生產(chǎn),設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          11.定制式固定義齒1批次產(chǎn)品:重慶艾得拉醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及耐急冷熱性能不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          12.低中頻電子脈沖治療儀10批次產(chǎn)品:1批次為北京金豪高科技有限公司生產(chǎn),涉及輸入功率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為廣州市祥友醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備p)輸出、正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。4批次為上??蛋楸=∑餍涤邢薰旧a(chǎn),涉及控制器和儀表的標(biāo)記g)參數(shù)的數(shù)值指示不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2批次為深圳市好一生電子科技有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為深圳市攀高電子有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、控制器和儀表的標(biāo)記、外殼和防護(hù)罩、正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度、指示器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為四川千里倍益康醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn),涉及控制器和儀表的標(biāo)記g)參數(shù)的數(shù)值指示不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          13.醫(yī)用壓縮霧化器6批次產(chǎn)品:1批次為深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、指示器、網(wǎng)電源熔斷器和過電流釋放器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為東莞市健寶電子科技有限公司生產(chǎn),涉及與供電網(wǎng)的分?jǐn)嗖环蠘?biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及輸入功率、指示器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、指示器、與供電網(wǎng)的分?jǐn)嗖环蠘?biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 、符號(hào)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          14.倒置生物顯微鏡1批次產(chǎn)品:重慶奧特光學(xué)儀器有限責(zé)任公司生產(chǎn),涉及控制器和儀表的標(biāo)記、符號(hào)、輸入功率、指示器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          15.紅外線治療器2批次產(chǎn)品:1批次為重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及正常使用時(shí)的穩(wěn)定性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為重慶雨逸科技有限公司生產(chǎn),涉及控制器和儀表的標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          16.脫脂棉球3批次產(chǎn)品:山東華晨醫(yī)療器械有限公司、新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司、河南瑞科醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及表面活性物質(zhì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          17.全自動(dòng)血流變檢測(cè)儀1批次產(chǎn)品:重慶賽航科技發(fā)展有限公司生產(chǎn),涉及標(biāo)志、標(biāo)識(shí)、概述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          18.電子理療儀1批次產(chǎn)品:重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          19.胃腸鏡視野清晰度增強(qiáng)儀1批次產(chǎn)品:重慶天如生物科技有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          20.動(dòng)態(tài)血沉分析儀1批次產(chǎn)品:重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn),涉及標(biāo)志、標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          21.腦康治療儀1批次產(chǎn)品:重慶市三正醫(yī)療保健有限公司生產(chǎn),涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、控制器和儀表的標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          22.恒溫電蠟療儀1批次產(chǎn)品:重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn),涉及標(biāo)志、開關(guān)和斷路器、概述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          23.醫(yī)用冷敷貼2批次產(chǎn)品:1批次為重慶旭天生物科技有限公司,涉及實(shí)物與標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符。1批次為武漢銳鷹生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn),涉及黏附性 、凝膠重量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          24.血液凈化1批次產(chǎn)品:1批次為重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司,涉及控制器和儀表的標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          對(duì)以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。

          市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

          序號(hào)

          標(biāo)示產(chǎn)品

          名稱

          被抽查單位

          標(biāo)示生產(chǎn)單位

          規(guī)格/型號(hào)

          生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)

          抽樣單位

          檢驗(yàn)單位

          不合格項(xiàng)目

          備注

          1

          短焦距非制冷遠(yuǎn)紅外熱像儀

          重慶寶通華醫(yī)療器械有限公司

          重慶寶通華醫(yī)療器械有限公司

          DH2010-BLFD

          202003/20200011-19026/20200011-19026

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備n)熔斷器18保護(hù)接地、功能接地和電位均衡20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度


          2

          天然膠乳橡膠避孕套

          重慶市長(zhǎng)壽區(qū)仁華堂健康藥房

          茂名市江源乳膠制品有限公司

          標(biāo)稱寬度:52mm±2mm

          長(zhǎng)度≥160mm光面型

          201902/90210C1

          重慶市長(zhǎng)壽區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          8 針孔


          3

          特定電磁波治療器

          重慶晟初科技有限公司

          重慶晟初科技有限公司

          LSD58(型號(hào))CQSC_A2B1B1B1B1(備案號(hào))

          2004100015

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.3控制器和儀表的標(biāo)記16外殼和防護(hù)罩20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度56.8指示器


          4

          一次性使用醫(yī)用口罩

          重慶龍翼生物科技有限公司

          重慶龍翼生物科技有限公司

          掛耳式(非無菌型)

          中號(hào):

          17.5cm*9.5cm

          20200505/20200501

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          2.4口罩帶


          5

          人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金免疫層析法)

          重慶力晟醫(yī)藥有限公司

          高碑店市普瑞賽斯生物科技有限公司

          條型1人份/袋×100袋/盒

          20200105/20010501

          重慶市潼南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          2.3.1陰性特異性


          6

          醫(yī)用電動(dòng)防褥瘡氣床墊

          重慶永瑞醫(yī)療器械有限公司

          重慶永瑞醫(yī)療器械有限公司

          YR-CD-1

          2020-03-25/20200301/20200301031

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備 v)保護(hù)性包裝

          *

          7

          弱視治療儀

          重慶漢達(dá)醫(yī)療器械有限公司

          重慶漢達(dá)醫(yī)療器械有限公司

          HD-CAM

          20200429/2004020002

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備v)保護(hù)性包裝   20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度


          8

          磁療鎮(zhèn)痛貼

          重慶正仁醫(yī)療器械有限公司

          重慶正仁醫(yī)療器械有限公司

          120mmx150mm2貼/袋×3袋

          20200327/20200327

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          2.3磁場(chǎng)強(qiáng)度


          9

          清洗液

          重慶生科源生物技術(shù)有限公司

          重慶生科源生物技術(shù)有限公司

          SKY-EC

          2020.3.16/20031601

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          2.2裝量


          10

          掌式脈搏血氧儀

          重慶如泰科技股份有限公司

          重慶如泰科技股份有限公司

          UT100

          2020.3.16/W200041/UT10020030001D-030D

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

          *

          11

          定制式固定義齒

          重慶艾得拉醫(yī)療器械有限公司

          重慶艾得拉醫(yī)療器械有限公司

          ADL-GA

          2020-05-08/X2005080008

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          2.6耐急冷熱性能


          12

          低中頻電子脈沖治療儀

          重慶老頑童醫(yī)療器械連鎖有限公司

          深圳市好一生電子科技有限公司

          HYS-339

          2019-10-17/M19060006-001-0850(序列號(hào))

          重慶市大渡口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

          *

          13

          脫脂棉球

          豐都縣仁愛醫(yī)院

          山東華晨醫(yī)療器械有限公司

          中號(hào)(0.5g)

          20191002/20191002

          重慶市豐都縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          3.13表面活性物質(zhì)


          14

          中頻激光綜合治療儀

          重慶醫(yī)流巴巴醫(yī)療器械連鎖有限公司

          廣州市祥友醫(yī)療器械科技有限公司

          XY-805

          2019.12.26/XY892390

          重慶市南岸區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 a)電網(wǎng)供電的設(shè)備 p)輸出20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度


          15

          壓縮式霧化器

          重慶怡豪醫(yī)療器械有限公司南城大道店

          深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司

          佳匯型JLN-2318AS

          2018年04月18日/201804/20180400451

          重慶市南岸區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記56.8指示器57.6網(wǎng)電源熔斷器和過電流釋放器


          16

          中頻電療儀

          重慶禧萊供應(yīng)鏈管理有限公司

          四川千里倍益康醫(yī)療科技股份有限公司

          ZP-100DIB

          2017年06月/17060702

          重慶市南岸區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.3控制器和儀表的標(biāo)記 g)參數(shù)的數(shù)值指示

          *

          17

          醫(yī)用壓縮式霧化器

          重慶和平藥房連鎖有限公司江北醫(yī)藥商城

          東莞市健寶電子科技有限公司

          CN-B-0103

          2019年03月05日/20190305

          重慶市江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          57.1 與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/span>


          18

          熱墊式低頻脈沖治療儀

          重慶和平藥房連鎖有限公司江北醫(yī)藥商城

          上??蛋楸=∑餍涤邢薰?/span>

          WDM-5000

          2014年9月(合格證)/AG0036104

          重慶市江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.3控制器和儀表的標(biāo)記 g)參數(shù)的數(shù)值指示

          *

          19

          倒置生物顯微鏡

          重慶奧特光學(xué)儀器有限責(zé)任公司

          重慶奧特光學(xué)儀器有限責(zé)任公司

          BDS500

          2020年5月/20050702(編號(hào))

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.3控制器和儀表的標(biāo)記6.4符號(hào)7.1輸入功率56.8指示器


          20

          紅外線治療器

          重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司

          重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司

          HWX-XY-3B

          2020年05月07日/2005005/20200507195A

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          24.1正常使用時(shí)的穩(wěn)定性


          21

          脫脂棉球

          秀山創(chuàng)友骨科醫(yī)院有限公司

          新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司

          小號(hào)

          2019年6月8日/190608

          秀山土家族苗族自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          3.13表面活性物質(zhì)


          22

          脫脂棉球(非無菌)

          重慶市黔江區(qū)創(chuàng)友骨科醫(yī)院有限責(zé)任公司

          河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

          小號(hào)

          2019年6月8日/190606

          重慶市黔江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          3.13表面活性物質(zhì)


          23

          低頻頸椎治療儀

          重慶兩江新區(qū)桐君閣美鄰大藥房

          深圳市攀高電子有限公司

          PG-2601B8

          2020-01-14/LOT20200 1039

          重慶兩江新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.3控制器和儀表的標(biāo)記16外殼和防護(hù)罩20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度56.8指示器


          24

          熱墊式低頻脈沖治療儀

          重慶桐君閣大藥房連鎖有限責(zé)任公司龍康藥店

          上??蛋楸=∑餍涤邢薰?/span>

          WDM-5000

          2018/10/08/AG0038992

          重慶市九龍坡區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.3控制器和儀表的標(biāo)記 g)參數(shù)的數(shù)值指示

          *

          25

          熱墊式低頻脈沖治療儀

          重慶桐君閣大藥房連鎖有限責(zé)任公司巴南區(qū)七十五店

          上海康伴保健器械有限公司

          WDM-5000

          2018/04/02/AG0038904

          重慶市巴南區(qū)魚洞街道市場(chǎng)監(jiān)督管理所

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.3控制器和儀表的標(biāo)記g)參數(shù)的數(shù)值指示

          *

          26

          熱墊式中頻脈沖治療儀

          重慶桐君閣大藥房連鎖有限責(zé)任公司巴南區(qū)七十五店

          上??蛋楸=∑餍涤邢薰?/span>

          WDM-8000

          2019/07/01/BB0014246

          重慶市巴南區(qū)魚洞街道市場(chǎng)監(jiān)督管理所

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.3控制器和儀表的標(biāo)記 g)參數(shù)的數(shù)值指示

          *

          27

          全自動(dòng)血流變檢測(cè)儀

          重慶賽航科技發(fā)展有限公司

          重慶賽航科技發(fā)展有限公司

          SH-210A

          2020年5月12日/SNK2005B01

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          5.1.1標(biāo)志5.1.1標(biāo)識(shí)5.1.1概述

          *

          28

          電子理療儀

          重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司

          重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司

          HJ-200

          202005/01批/000005

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度


          29

          胃腸鏡視野清晰度增強(qiáng)儀

          重慶天如生物科技有限公司

          重慶天如生物科技有限公司

          TR-ESCGV-02

          2019年9月/2018020008

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

          *

          30

          壓縮空氣式

          霧化器

          重慶群和醫(yī)療器械有限公司

          江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司

          SS-7C

          20191210/201912001/191200760

          重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          7.1輸入功率56.8指示器


          31

          醫(yī)用壓縮霧化器

          重慶中瑞醫(yī)院

          英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司

          FC

          2017.07.12/B2FC09W00771

          重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記56.8指示器57.1與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/span>

          *

          32

          壓縮空氣式

          霧化器

          重慶和平藥房連鎖有限責(zé)任公司蔡家同榮二店

          江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

          405A

          2018/03/21/1803/1803022702

          重慶市北碚區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 6.4符號(hào)

          *

          33

          動(dòng)態(tài)血沉分析儀

          重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司

          重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司

          ESR-2040

          202002/S20020485

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          5.1.1標(biāo)志5.1.2標(biāo)識(shí)


          34

          電腦中頻治療儀

          重慶市中醫(yī)院

          北京金豪高科技有限公司

          J48A

          2020年04月03日/052020040340293

          重慶市江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          7.1輸入功率


          35

          腦康治療儀

          重慶市三正醫(yī)療保健有限公司

          重慶市三正醫(yī)療保健有限公司

          SZ-7IJ

          2020年6月12日/SZ-20200601-0003

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.3控制器和儀表的標(biāo)記

          *

          36

          特定電磁波治療器

          重慶雨逸科技有限公司

          重慶雨逸科技

          有限公司

          T-11A

          2020/06/05/2006050252

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度


          37

          紅外線治療器

          重慶雨逸科技有限公司

          重慶雨逸科技

          有限公司

          T-01

          2020/06/01/2006010313

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.3控制器和儀表的標(biāo)記

          *

          38

          恒溫電蠟療儀

          重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設(shè)備有限公司

          重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設(shè)備有限公司

          YLLZ-180

          2020年05月/19123087/19123087

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          5.1.1標(biāo)志5.1.6開關(guān)和斷路器5.1.1概述

          *

          39

          醫(yī)用冷敷貼

          重慶市豐都縣工業(yè)園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房14號(hào)樓第四層?xùn)|段

          重慶旭天生物科技有限公司

          30ml*6

          20190724/190701

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          標(biāo)識(shí)標(biāo)簽與實(shí)物不符,未檢驗(yàn),出具情況說明


          40

          低中頻電子脈沖治療儀

          重慶時(shí)珍閣潤(rùn)祥藥房有限公司第六分店

          深圳市好一生電子科技有限公司

          HYS-339

          2019.06.10/M19050004-001-0445

          重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

          *

          41

          醫(yī)用壓縮空氣式霧化器

          重慶健之佳健康藥房連鎖有限公司

          黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司

          YS-05

          20200109/20200109/20200101343

          重慶市江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

          *

          42

          Single-use Medical Face Mask

          重慶圓夢(mèng)醫(yī)療科技有限公司

          Chongqing Huiquan Medical Equipment   Co.,Ltd

          50pcs/box

          20200501/20200501/20200501

          重慶市豐都縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          口罩帶、細(xì)菌過濾效率(BFE)


          43

          Single-use Medical Face Mask

          重慶圓夢(mèng)醫(yī)療科技有限公司

          Chongqing Huiquan Medical Equipment   Co.,Ltd

          50PCS/BOX

          20200416/20200401/20200401

          重慶市豐都縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          口罩帶、細(xì)菌過濾效率(BFE)


          44

          醫(yī)用冷敷貼

          南川區(qū)曾令川西醫(yī)內(nèi)科診所

          武漢銳鷹生物醫(yī)藥科技有限公司

          2貼/袋×2袋/盒?綜合型 8cm×11cm

          20200102/20200102

          重慶市南川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          2.4黏附性 2.6凝膠重量


          45

          血液透析機(jī)

          重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司

          重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司

          SWS-6000

          2020 06/6200500830

          重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局

          重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

          6.3控制器和儀表的標(biāo)記

          *

          說明:備注欄標(biāo)注“*”的為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合規(guī)定。

          (責(zé)任編輯:王海琳)
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