中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布了對哈爾濱興安堂醫(yī)藥有限公司購進(jìn)、銷售假藥石斛夜光丸案的行政處罰決定書（黑藥監(jiān)藥通罰〔2020〕011號）。內(nèi)容如下：

違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名：哈爾濱興安堂醫(yī)藥有限公司

法定代表人姓名：姚東升

被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼（組織機構(gòu)代碼）：91230103672114035N

案件分類：藥品

主要違法事實：黑龍江省藥品監(jiān)督管理局于2020年7月27日接到國家藥品抽檢品種檢驗結(jié)果送達(dá)及擬通告告知書，國家藥品抽檢中，在哈爾濱興安堂醫(yī)藥有限公司抽檢的標(biāo)示吉林市雙士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的石斛夜光丸（批號：200101），經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗（報告編號：YP2020CJ1306）,按《中國藥典》2015年版一部檢驗，【鑒別】項（4）薄層色譜不符合規(guī)定。7月27日黑龍江省藥品監(jiān)督管理局依法向哈爾濱興安堂醫(yī)藥有限公司（以下簡稱該公司）直接送達(dá)上述檢驗報告，該公司于2020年7月31日向黑龍江省藥品監(jiān)督管理局提供了《復(fù)驗/復(fù)檢申請回執(zhí)》。黑龍江省藥品監(jiān)督管理局于8月15日收到廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗報告（報告編號：YP2020CJ1306-FY）石斛夜光丸（吉林市雙士藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號：200101），按《中國藥典》2015年版一部檢驗，【鑒別】項（4）薄層色譜不符合規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款第（二）項上述藥品認(rèn)定為假藥。該公司對復(fù)驗檢驗報告檢驗結(jié)論沒有異議。

處罰種類和依據(jù)：該公司購進(jìn)、銷售假藥“石斛夜光丸”的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款（禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。）之規(guī)定，藥品按照《中華人民共和國藥品管理法》》第九十八條第二款第一項【有下列情形之一的，為假藥:（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；】之規(guī)定，定性為假藥。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第四條第二款、第五條、第二十三條。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條（藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。）進(jìn)行處罰。

處罰的履行方式和期限：自動履行

處罰的機關(guān)（全稱）：黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

處罰時間：2021-03-31

哈爾濱興安堂醫(yī)藥有限公司購進(jìn)、銷售假藥石斛夜光丸案.pdf