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          山東省藥品監(jiān)督管理局:5批藥包材不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

          2021-03-30 21:24:55 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年3月30日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告稱,為加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)2020年山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃,該局組織各檢查分局對全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽樣,由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心實(shí)施檢驗(yàn)。

          2020年共完成藥包材抽檢174批(含應(yīng)急抽檢5批),重點(diǎn)對省內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗(yàn),符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定169批,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定5批。

          對本次公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥包材,監(jiān)管部門已依法進(jìn)行了查封、責(zé)令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施;對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè),已由監(jiān)管部門依法進(jìn)行了查處。

                                                2020年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種名單
          序號藥包材名稱標(biāo)示生產(chǎn)單位批  號被抽樣單位檢驗(yàn)依據(jù)不符合項(xiàng)目檢驗(yàn)單位
          1藥用低密度聚乙烯袋沂源新奧塑料制品有限公司SY1912011華仁藥業(yè)(日照)有限公司YBB00072005-2015《藥用低密度聚乙烯膜、袋》斷裂伸長率國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心
          2低硼硅玻璃安瓿沂南縣沂蒙醫(yī)藥包裝有限公司20200513沂南縣沂蒙醫(yī)藥包裝有限公司YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》折斷力國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心
          3聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜袋菏澤天信新材料科技有限公司Y20200379菏澤天信新材料科技有限公司YBB00172002-2015《聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》溶劑殘留量國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心
          4口服液體藥用高密度聚乙烯瓶山東施普樂生物醫(yī)藥有限公司19081301山東施普樂生物醫(yī)藥有限公司YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》不揮發(fā)物國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心
          5口服固體藥用高密度聚乙烯瓶山東鑫仁和印務(wù)有限公司20191215濰坊中獅制藥有限公司Q/NB2016-002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》不揮發(fā)物國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心


          (責(zé)任編輯:八雨)
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